Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zonterapins effekt på polycystiskt ovariesyndrom: en pilotstudie (REPOS)

3 december 2012 uppdaterad av: University of Nottingham

Zonterapins effekt på polycystiskt ovariesyndrom (REPOS): En pilotstudie

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är mycket vanligt och drabbar cirka 5 % av kvinnor i reproduktiv ålder och påverkar inte bara livskvaliteten, utan har också långsiktiga hälsokonsekvenser för många drabbade, såsom ökade risker för att utveckla typ II-diabetes , hjärt- och kärlsjukdomar och cancer i livmodern. De symtom som kan uppstå såsom oregelbunden mens; mycket kroppshår; tunnare hår i hårbotten, fetma och infertilitet, kan också leda till dålig självkänsla. Medan behandlingar kan hjälpa fertiliteten, är andra behandlingar för att korrigera de andra symtomen mindre framgångsrika. Alternativa metoder för att reglera mens skulle vara till hjälp, särskilt sådana som undviker långvarig användning av steroider hos patienter som redan kan vara överviktiga. Zonterapi är dåligt representerad i vetenskapliga artiklar, med ingenting publicerat om zonterapi och dess effekt på PCOS. Men patienter som använder zonterapi rapporterar mer regelbundna menstruationer, tjockare hår på hårbotten och bättre välbefinnande. Därför syftar vi till att undersöka effekten av zonterapi på:

  1. Menstruationscykeln (normalt var 21-35:e dag).
  2. Obalanser i hormon-, insulin- och blodsockernivåer i samband med PCOS.
  3. Andra problem förknippade med PCOS som tunnare hår i hårbotten, överdrivet hår på kroppen och fetma.
  4. Livskvalité. Regeringens och NHS:s agenda är överens om att om det finns bevis på en effektiv kompletterande terapi bör NHS tillhandahålla det. Därför kan resultaten ha ett inflytande på vårdvägarna för patienter med PCOS mot ett mer holistiskt, patientcentrerat och bemyndigat tillvägagångssätt. Det är också icke-invasivt och riskerar att leda till högre patienttillfredsställelse med sin behandling. Denna forskning kan också informera beslutsfattare så att kompletterande medicin tillhandahålls på en bredare basis inom NHS, vilket för tillfället dikteras av den enskilda trustens budgetanslag. Men denna forskning kan spara pengar totalt sett som i Amerika, den årliga kostnaden för att behandla PCOS är 4,36 miljarder dollar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
        • University of Nottingham Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med PCOS

Exklusions kriterier:

  • användning av kostnadsfria terapier inom 6/12 före rekrytering
  • BMI >35
  • tagit kombinerade p-piller, metformin eller cykliska gestagener inom 3/12 före rekryteringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 2
Inget ingripande
Experimentell: 1
Zonterapi
Övrig: Zonterapi
10 veckopass à 45 minuter vardera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att identifiera det mest lämpliga primära utfallsmåttet för den efterföljande RCT
Tidsram: Vecka 30
Vecka 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppnående av normal menstruationscykellängd (dvs 21-35 dagar)
Tidsram: 1 (baslinje), vecka 10 (slutet av behandlingen) och vecka 30 (slutet av studien)
1 (baslinje), vecka 10 (slutet av behandlingen) och vecka 30 (slutet av studien)
Hormonell obalans och oregelbunden menstruation (vanligen betraktad som 6 cykler per år eller mindre)
Tidsram: 1 (baslinje), vecka 10 (slutet av behandlingen) och vecka 30 (slutet av studien)
1 (baslinje), vecka 10 (slutet av behandlingen) och vecka 30 (slutet av studien)
vikt, body mass index (BMI), hirsutism, tunt hår
Tidsram: vecka 1 (baslinje), vecka 10 (slutet av behandlingen) och vecka 30 (slutet av studien)
vecka 1 (baslinje), vecka 10 (slutet av behandlingen) och vecka 30 (slutet av studien)
Fasta Insulin och blodsockernivåer
Tidsram: vecka 1 (baslinje), vecka 10 (slutet av behandlingen) och vecka 30 (slutet av studien)
vecka 1 (baslinje), vecka 10 (slutet av behandlingen) och vecka 30 (slutet av studien)
Livskvalité
Tidsram: vecka 1 (baslinje), vecka 10 (slutet av behandlingen) och vecka 30 (slutet av studien)
vecka 1 (baslinje), vecka 10 (slutet av behandlingen) och vecka 30 (slutet av studien)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Utredare

  • Huvudutredare: Dawn-Marie Walker, PhD, University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2008

Första postat (Uppskatta)

3 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dmw1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera