Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la réflexologie sur le syndrome des ovaires polykystiques : une étude pilote (REPOS)

3 décembre 2012 mis à jour par: University of Nottingham

Effet de la réflexologie sur le syndrome des ovaires polykystiques (REPOS) : une étude pilote

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est très courant, affectant environ 5 % des femmes en âge de procréer, et a un impact non seulement sur la qualité de vie, mais a également des conséquences à long terme sur la santé de nombreuses personnes atteintes, telles que des risques accrus de développer un diabète de type II. , les maladies cardiovasculaires et le cancer de l'utérus. Les symptômes qui peuvent survenir tels que des règles irrégulières ; beaucoup de poils corporels ; l'amincissement des cheveux sur le cuir chevelu, l'obésité et l'infertilité peuvent également conduire à une mauvaise estime de soi. Alors que les traitements peuvent aider à la fertilité, d'autres traitements pour corriger les autres symptômes sont moins efficaces. Des méthodes alternatives pour réguler les règles seraient utiles, en particulier celles qui évitent l'utilisation à long terme de stéroïdes chez les patients qui peuvent déjà être en surpoids. La réflexologie est mal représentée dans les articles scientifiques, et rien n'est publié concernant la réflexologie et ses effets sur le SOPK. Cependant, les patients qui utilisent la réflexologie rapportent des règles plus régulières, des cheveux plus épais sur le cuir chevelu et un plus grand bien-être. Par conséquent, nous visons à étudier l'effet de la réflexologie sur:

  1. Le cycle menstruel (normal étant tous les 21-35 jours).
  2. Déséquilibres des taux d'hormones, d'insuline et de sucre dans le sang associés au SOPK.
  3. D'autres problèmes associés au SOPK tels que l'amincissement des cheveux sur le cuir chevelu, la pilosité excessive et l'obésité.
  4. Qualité de vie. Les agendas du gouvernement et du NHS conviennent que s'il existe des preuves d'une thérapie complémentaire efficace, le NHS devrait la fournir. Par conséquent, les résultats peuvent avoir une influence sur les parcours de soins des patients atteints du SOPK vers une approche plus holistique, centrée sur le patient et responsabilisée. Il est également non invasif et susceptible d'entraîner une plus grande satisfaction des patients vis-à-vis de leur traitement. Cette recherche peut également informer les décideurs politiques afin que la fourniture de médecine complémentaire soit fournie sur une base plus large au sein du NHS, qui est actuellement dictée par l'allocation budgétaire du Trust individuel. Cependant, cette recherche pourrait économiser de l'argent dans l'ensemble, car aux États-Unis, le coût annuel du traitement du SOPK est de 4,36 milliards de dollars.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • University of Nottingham Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes du SOPK

Critère d'exclusion:

  • recours aux thérapies complémentaires dans les 6/12 précédant le recrutement
  • IMC >35
  • pris des contraceptifs oraux combinés, de la metformine ou des progestatifs cycliques dans les 3/12 avant le recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 2
Aucune intervention
Expérimental: 1
Réflexologie
10 séances hebdomadaires de 45 minutes chacune

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identifier le critère de jugement principal le plus approprié pour l'ECR qui s'ensuit
Délai: Semaine 30
Semaine 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Atteinte d'une durée de cycle menstruel normale (c'est-à-dire 21 à 35 jours)
Délai: 1 (baseline), semaine 10 (fin de traitement) et semaine 30 (fin d'étude)
1 (baseline), semaine 10 (fin de traitement) et semaine 30 (fin d'étude)
Déséquilibres hormonaux et menstruations irrégulières (généralement considérées comme 6 cycles par an ou moins)
Délai: 1 (baseline), semaine 10 (fin de traitement) et semaine 30 (fin d'étude)
1 (baseline), semaine 10 (fin de traitement) et semaine 30 (fin d'étude)
poids, indice de masse corporelle (IMC), hirsutisme, perte de cheveux
Délai: semaine 1 (ligne de base), semaine 10 (fin du traitement) et semaine 30 (fin de l'étude)
semaine 1 (ligne de base), semaine 10 (fin du traitement) et semaine 30 (fin de l'étude)
Taux d'insuline et de sucre dans le sang à jeun
Délai: semaine 1 (ligne de base), semaine 10 (fin du traitement) et semaine 30 (fin de l'étude)
semaine 1 (ligne de base), semaine 10 (fin du traitement) et semaine 30 (fin de l'étude)
Qualité de vie
Délai: semaine 1 (ligne de base), semaine 10 (fin du traitement) et semaine 30 (fin de l'étude)
semaine 1 (ligne de base), semaine 10 (fin du traitement) et semaine 30 (fin de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dawn-Marie Walker, PhD, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2008

Première publication (Estimation)

3 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner