Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Refleksologiens effekt på polycystisk ovariesyndrom: en pilotstudie (REPOS)

3. desember 2012 oppdatert av: University of Nottingham

Refleksologiens effekt på polycystisk ovariesyndrom (REPOS): En pilotstudie

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er svært vanlig, påvirker omtrent 5 % av kvinner i reproduktiv alder, og påvirker ikke bare livskvaliteten, men har også langsiktige helsekonsekvenser for mange lider, som økt risiko for å utvikle type II diabetes , hjerte- og karsykdommer og kreft i livmoren. Symptomene som kan oppstå som uregelmessig menstruasjon; mye kroppshår; tynt hår i hodebunnen, overvekt og infertilitet, kan også føre til dårlig selvtillit. Mens behandlinger kan hjelpe fruktbarheten, er andre behandlinger for å korrigere de andre symptomene mindre vellykkede. Alternative metoder for å regulere menstruasjoner vil være nyttige, spesielt de som unngår langvarig bruk av steroider hos pasienter som allerede kan være overvektige. Refleksologi er dårlig representert i vitenskapelige artikler, med ingenting publisert angående soneterapi og dens effekt på PCOS. Pasienter som bruker soneterapi rapporterer imidlertid om mer regelmessige menstruasjoner, tykkere hår i hodebunnen og bedre velvære. Derfor tar vi sikte på å undersøke effekten av soneterapi på:

  1. Menstruasjonssyklusen (normalt hver 21.-35. dag).
  2. Ubalanse i hormon-, insulin- og blodsukkernivåer assosiert med PCOS.
  3. Andre problemer forbundet med PCOS som tynnere hår i hodebunnen, overdreven kroppsbehåring og fedme.
  4. Livskvalitet. Regjeringens og NHS-agendaene er enige om at hvis det er bevis på en effektiv komplementær terapi, bør NHS tilby det. Derfor kan resultatene ha innflytelse på behandlingsveiene til pasienter med PCOS mot en mer helhetlig, pasientsentrert og bemyndiget tilnærming. Det er også ikke-invasivt og kan føre til høyere pasienttilfredshet angående behandlingen. Denne forskningen kan også informere beslutningstakere slik at komplementær medisin tilbys på et bredere grunnlag innen NHS, som for øyeblikket er diktert av den enkelte Trusts budsjettallokering. Denne forskningen kan imidlertid spare penger totalt sett som i Amerika, den årlige kostnaden for behandling av PCOS er 4,36 milliarder dollar.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
        • University of Nottingham Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av gratis terapier innen 6/12 før rekruttering
  • BMI >35
  • tatt kombinerte p-piller, metformin eller sykliske gestagener innen 3/12 før rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 2
Ingen inngrep
Eksperimentell: 1
Refleksologi
10 ukentlige økter á 45 minutter hver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å identifisere det mest passende primære utfallsmålet for den påfølgende RCT
Tidsramme: Uke 30
Uke 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppnåelse av normal menstruasjonssykluslengde (dvs. 21-35 dager)
Tidsramme: 1 (grunnlinje), uke 10 (slutt av behandlingen) og uke 30 (slutt av studien)
1 (grunnlinje), uke 10 (slutt av behandlingen) og uke 30 (slutt av studien)
Hormonelle ubalanser og uregelmessig menstruasjon (betraktes vanligvis ved 6 sykluser per år eller mindre)
Tidsramme: 1 (grunnlinje), uke 10 (slutt av behandlingen) og uke 30 (slutt av studien)
1 (grunnlinje), uke 10 (slutt av behandlingen) og uke 30 (slutt av studien)
vekt, kroppsmasseindeks (BMI), hirsutisme, tynt hår
Tidsramme: uke 1 (baseline), uke 10 (slutt på behandlingen) og uke 30 (slutt av studien)
uke 1 (baseline), uke 10 (slutt på behandlingen) og uke 30 (slutt av studien)
Fastende Insulin og blodsukkernivåer
Tidsramme: uke 1 (baseline), uke 10 (slutt av behandlingen) og uke 30 (slutt av studien)
uke 1 (baseline), uke 10 (slutt av behandlingen) og uke 30 (slutt av studien)
Livskvalitet
Tidsramme: uke 1 (baseline), uke 10 (slutt av behandlingen) og uke 30 (slutt av studien)
uke 1 (baseline), uke 10 (slutt av behandlingen) og uke 30 (slutt av studien)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dawn-Marie Walker, PhD, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere