Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zoneterapiens effekt på polycystisk ovariesyndrom: en pilotundersøgelse (REPOS)

3. december 2012 opdateret af: University of Nottingham

Zoneterapiens effekt på polycystisk ovariesyndrom (REPOS): En pilotundersøgelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er meget almindeligt og påvirker cirka 5 % af kvinder i den fødedygtige alder og påvirker ikke kun livskvaliteten, men har også langsigtede helbredsmæssige konsekvenser for mange syge, såsom øget risiko for at udvikle type II diabetes , hjerte-kar-sygdomme og kræft i livmoderen. De symptomer, der kan opstå, såsom uregelmæssig menstruation; masser af kropsbehåring; tyndere hår i hovedbunden, overvægt og infertilitet, kan også føre til dårligt selvværd. Mens behandlinger kan hjælpe fertiliteten, er andre behandlinger til at korrigere de andre symptomer mindre vellykkede. Alternative metoder til at regulere menstruation ville være nyttige, især dem, der undgår langvarig brug af steroider hos patienter, der allerede kan være overvægtige. Zoneterapi er dårligt repræsenteret i videnskabelige artikler, med intet offentliggjort om zoneterapi og dens effekt på PCOS. Imidlertid rapporterer patienter, der bruger zoneterapi, mere regelmæssige menstruationer, tykkere hår på hovedbunden og større velvære. Derfor sigter vi mod at undersøge effekten af ​​zoneterapi på:

  1. Menstruationscyklussen (normalt hver 21.-35. dag).
  2. Ubalancer i hormon-, insulin- og blodsukkerniveauer forbundet med PCOS.
  3. Andre problemer forbundet med PCOS såsom tyndere hår i hovedbunden, overdreven kropsbehåring og fedme.
  4. Livskvalitet. Regeringens og NHS dagsordener er enige om, at hvis der er beviser for en effektiv gratis terapi, bør NHS give det. Derfor kan resultaterne have indflydelse på plejeforløbet for patienter med PCOS i retning af en mere holistisk, patientcentreret og bemyndiget tilgang. Det er også ikke-invasivt og kan resultere i højere patienttilfredshed med deres behandling. Denne forskning kan også informere politiske beslutningstagere, således at komplementær medicin leveres på et bredere grundlag inden for NHS, hvilket i øjeblikket er dikteret af den enkelte Trusts budgettildeling. Men denne forskning kunne spare penge samlet set som i Amerika, de årlige omkostninger ved behandling af PCOS er $4,36 milliarder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • brug af gratis terapier inden for 6/12 før rekruttering
  • BMI >35
  • taget kombinerede orale præventionsmidler, metformin eller cykliske gestagener inden for 3/12 før rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 2
Ingen indgriben
Eksperimentel: 1
Zoneterapi
10 ugentlige sessioner á 45 minutter hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At identificere det mest passende primære resultatmål for den efterfølgende RCT
Tidsramme: Uge 30
Uge 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opnåelse af normal menstruationscykluslængde (dvs. 21-35 dage)
Tidsramme: 1 (baseline), uge ​​10 (slut på behandling) og uge 30 (slut af undersøgelse)
1 (baseline), uge ​​10 (slut på behandling) og uge 30 (slut af undersøgelse)
Hormonelle ubalancer og uregelmæssig menstruation (almindeligvis anset for 6 cyklusser om året eller mindre)
Tidsramme: 1 (baseline), uge ​​10 (slut på behandling) og uge 30 (slut af undersøgelse)
1 (baseline), uge ​​10 (slut på behandling) og uge 30 (slut af undersøgelse)
vægt, body mass index (BMI), hirsutisme, tyndere hår
Tidsramme: uge 1 (baseline), uge ​​10 (slut på behandling) og uge 30 (slut af undersøgelse)
uge 1 (baseline), uge ​​10 (slut på behandling) og uge 30 (slut af undersøgelse)
Fastende Insulin og blodsukkerniveauer
Tidsramme: uge 1 (baseline), uge ​​10 (slut på behandling) og uge 30 (slut af undersøgelse)
uge 1 (baseline), uge ​​10 (slut på behandling) og uge 30 (slut af undersøgelse)
Livskvalitet
Tidsramme: uge 1 (baseline), uge ​​10 (slut på behandling) og uge 30 (slut af undersøgelse)
uge 1 (baseline), uge ​​10 (slut på behandling) og uge 30 (slut af undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn-Marie Walker, PhD, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (Skøn)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Abonner