반사 요법이 다낭성 난소 증후군에 미치는 영향: 파일럿 연구 (REPOS)
2012년 12월 3일 업데이트: University of Nottingham
반사요법이 다낭성 난소 증후군(REPOS)에 미치는 영향: 파일럿 연구
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 매우 흔하여 가임 여성의 약 5%에 영향을 미치며 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 제2형 당뇨병 발병 위험 증가와 같은 많은 환자의 장기적인 건강에 영향을 미칩니다. , 심혈관 질환 및 자궁암. 불규칙한 기간과 같은 발생할 수 있는 증상; 많은 체모; 두피의 가늘어지는 모발, 비만 및 불임도 자존감 저하로 이어질 수 있습니다. 치료가 생식력에 도움이 될 수 있지만 다른 증상을 교정하기 위한 다른 치료는 덜 성공적입니다. 기간을 조절하는 대체 방법, 특히 이미 과체중일 수 있는 환자의 스테로이드 장기 사용을 피하는 방법이 도움이 될 것입니다. 반사 요법은 반사 요법과 PCOS에 미치는 영향에 대해 발표된 내용이 전혀 없는 과학 논문에 제대로 표현되지 않았습니다. 그러나 반사 요법을 사용하는 환자는 더 규칙적인 기간, 두피의 모발이 두껍고 웰빙이 더 좋다고 보고합니다. 따라서 우리는 다음에 대한 반사 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 월경 주기(정상적으로 21-35일마다).
- PCOS와 관련된 호르몬, 인슐린 및 혈당 수치의 불균형.
- 두피의 가늘어지는 모발, 과도한 체모 및 비만과 같은 PCOS와 관련된 다른 문제.
- 삶의 질. 정부와 NHS 의제는 효과적인 무료 치료의 증거가 있는 경우 NHS가 이를 제공해야 한다는 데 동의합니다. 따라서 결과는 PCOS 환자의 치료 경로에 보다 전체적이고 환자 중심적이며 권한 있는 접근 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 비침습적이며 치료에 대한 환자 만족도를 높일 수 있습니다. 이 연구는 또한 정책 입안자에게 정보를 제공하여 현재 개인 트러스트의 예산 할당에 의해 결정되는 NHS 내에서 보완 의학 제공이 더 광범위하게 제공되도록 할 수 있습니다. 그러나이 연구는 미국에서 PCOS 치료의 연간 비용이 43 억 6000 만 달러이기 때문에 전반적으로 비용을 절약 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nottingham, 영국, NG7 2UH
- University of Nottingham Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS가 있는 여성
제외 기준:
- 모집 전 6/12 이내에 무료 요법 사용
- BMI >35
- 모집 전 3/12 이내에 복합 경구 피임약, 메트포르민 또는 주기적 프로게스토겐을 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 2
개입 없음
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실험적: 1
반사 요법
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매주 45분씩 10회 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 RCT에 가장 적합한 기본 결과 측정을 식별하기 위해
기간: 30주차
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30주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정상적인 월경 주기 길이 달성(예: 21-35일)
기간: 1(기준선), 10주(치료 종료) 및 30주(연구 종료)
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1(기준선), 10주(치료 종료) 및 30주(연구 종료)
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호르몬 불균형 및 불규칙한 월경(보통 1년에 6주기 이하로 간주)
기간: 1(기준선), 10주(치료 종료) 및 30주(연구 종료)
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1(기준선), 10주(치료 종료) 및 30주(연구 종료)
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체중, 체질량 지수(BMI), 다모증, 모발 가늘어짐
기간: 1주차(기준선), 10주차(치료 종료) 및 30주차(연구 종료)
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1주차(기준선), 10주차(치료 종료) 및 30주차(연구 종료)
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공복 인슐린과 혈당 수치
기간: 1주차(기준선), 10주차(치료 종료) 및 30주차(연구 종료)
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1주차(기준선), 10주차(치료 종료) 및 30주차(연구 종료)
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삶의 질
기간: 1주차(기준선), 10주차(치료 종료) 및 30주차(연구 종료)
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1주차(기준선), 10주차(치료 종료) 및 30주차(연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dawn-Marie Walker, PhD, University of Nottingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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