Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reflexológia hatása a policisztás petefészek szindrómára: kísérleti tanulmány (REPOS)

2012. december 3. frissítette: University of Nottingham

A reflexológia hatása a policisztás petefészek szindrómára (REPOS): kísérleti tanulmány

A policisztás petefészek-szindróma (PCOS) nagyon gyakori, a reproduktív korú nők körülbelül 5%-át érinti, és nemcsak az életminőségre van hatással, hanem sok beteg számára hosszú távú egészségügyi következményekkel is jár, például megnő a II-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata. , szív- és érrendszeri betegségek és méhrák. Az esetlegesen előforduló tünetek, mint például a rendszertelen menstruáció; sok testszőrzet; a fejbőr hajritkulása, elhízás és meddőség szintén rossz önértékeléshez vezethet. Míg a kezelések segíthetik a termékenységet, a többi tünet kijavítására szolgáló egyéb kezelések kevésbé sikeresek. Hasznosak lennének alternatív módszerek a menstruáció szabályozására, különösen azok, amelyek elkerülik a szteroidok hosszú távú alkalmazását olyan betegeknél, akik már túlsúlyosak. A reflexológia kevéssé szerepel a tudományos közleményekben, és a reflexológiáról és annak PCOS-re gyakorolt ​​hatásáról semmit sem publikáltak. A reflexológiát használó betegek azonban rendszeresebb menstruációról, vastagabb hajról és jobb közérzetről számolnak be. Ezért célunk a reflexológia hatásának vizsgálata:

  1. A menstruációs ciklus (normálisan 21-35 naponként).
  2. A PCOS-hez kapcsolódó hormon-, inzulin- és vércukorszint egyensúlyhiány.
  3. A PCOS-hez kapcsolódó egyéb problémák, például a fejbőr hajritkulása, túlzott testszőrzet és elhízás.
  4. Életminőség. A kormány és az NHS napirendje megegyezik abban, hogy ha bizonyíték van a hatékony kiegészítő terápiára, az NHS-nek azt kell biztosítania. Ezért az eredmények befolyást gyakorolhatnak a PCOS-es betegek ellátási útvonalaira egy holisztikusabb, betegközpontúbb és felhatalmazottabb megközelítés felé. Ezenkívül nem invazív, és valószínűleg magasabb betegelégedettséget eredményez a kezeléssel kapcsolatban. Ez a kutatás a döntéshozókat is tájékoztathatja, hogy az NHS-en belül szélesebb alapon biztosítsák a kiegészítő gyógyszerellátást, amit jelenleg az egyes Trust költségvetési allokációja szab meg. Ez a kutatás azonban összességében pénzt takaríthat meg, mivel Amerikában a PCOS kezelésének éves költsége 4,36 milliárd dollár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCOS-s nők

Kizárási kritériumok:

  • ingyenes terápiák használata a felvételt megelőző 6/12-en belül
  • BMI >35
  • kombinált orális fogamzásgátlót, metformint vagy ciklikus progesztogéneket a felvételt megelőző 3/12-en belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 2
Nincs beavatkozás
Kísérleti: 1
Reflexológia
Heti 10 alkalom, egyenként 45 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A legmegfelelőbb elsődleges eredménymérő azonosítása a következő RCT-hez
Időkeret: 30. hét
30. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A normál menstruációs ciklus hosszának elérése (azaz 21-35 nap)
Időkeret: 1. (alapvonal), 10. hét (a kezelés vége) és 30. hét (a vizsgálat vége)
1. (alapvonal), 10. hét (a kezelés vége) és 30. hét (a vizsgálat vége)
Hormonális egyensúlyhiány és rendszertelen menstruáció (általában évente 6 vagy annál kevesebb ciklusnál fordul elő)
Időkeret: 1. (alapvonal), 10. hét (a kezelés vége) és 30. hét (a vizsgálat vége)
1. (alapvonal), 10. hét (a kezelés vége) és 30. hét (a vizsgálat vége)
súly, testtömeg-index (BMI), hirsutizmus, hajritkulás
Időkeret: 1. hét (alapállapot), 10. hét (a kezelés vége) és 30. hét (a vizsgálat vége)
1. hét (alapállapot), 10. hét (a kezelés vége) és 30. hét (a vizsgálat vége)
Éhgyomri Inzulin- és vércukorszint
Időkeret: 1. hét (alapállapot), 10. hét (a kezelés vége) és 30. hét (a vizsgálat vége)
1. hét (alapállapot), 10. hét (a kezelés vége) és 30. hét (a vizsgálat vége)
Életminőség
Időkeret: 1. hét (alapállapot), 10. hét (a kezelés vége) és 30. hét (a vizsgálat vége)
1. hét (alapállapot), 10. hét (a kezelés vége) és 30. hét (a vizsgálat vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dawn-Marie Walker, PhD, University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel