潰瘍性大腸炎 (UC) の再発予防のためのメサラジン顆粒の 1 日 1 回投与 (OD) と 1 日 3 回投与 (TID) の比較

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント、
• 18～75歳の男女、
• -内視鏡検査および組織学による歴史的に確認された潰瘍性大腸炎の診断、
• 患者は寛解状態にあり、（Rachmilewitz によると）次のように定義されています。

-臨床活動指数（CAI）<= 4、および内視鏡検査指数（EI）< 4、

• 最後の急性エピソード中の炎症の範囲は、肛門縁から 15 cm を超えていました。
• 最後の急性エピソードは、研究登録前の 3 か月以内に終了しました。

除外基準:

• クローン病、
• 下痢につながる以前の腸切除、
• 有毒なメガコロン、
• 胃潰瘍または十二指腸潰瘍、
• 出血素因、
• -消化管の症候性器質的疾患の存在（痔核または裂孔ヘルニアを除く）、
• -活動的な結腸直腸癌または結腸直腸癌の病歴、
• 急性または慢性の深刻なその他の二次疾患、
• 喘息、
• -腎臓の重度の障害（例、血清クレアチニン> 1.5 mg / dl）および/または肝機能（例、血清トランスアミナーゼ[ALTおよび/またはAST]またはアルカリホスファターゼ>=正常の上限の2倍[ULN]）、
• -ベースライン前の30日以内の3か月以内の免疫抑制剤および/またはコルチコステロイド（経口、静脈内[IV]または局所直腸）の適用、
• 長期治療としての非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の適用（すなわち、 > 6 週間)、アセチルサリチル酸 (<= 350 mg/日)、またはパラセタモール以外、
• -サリチル酸およびその誘導体または治験薬の他の成分に対する既知の不耐性/過敏症、
• 患者の協力に対する十分に理由のある疑い、
• 現在または予定されている妊娠中、授乳中、
• -適切な避妊保護のない出産の可能性のある女性、例えば、ホルモン避妊、子宮内避妊器具（IUD）、避妊の二重障壁法（例えば、コンドームと殺精子剤の使用）、パートナーは精管切除を受けており、被験者は一夫一婦制の関係にあります。 治験責任医師は、被験者が治験に参加するために適切な避妊を行っているかどうかを判断する責任があります。
• -過去30日以内の別の臨床試験への参加、別の臨床試験への同時参加、またはこの試験への以前の参加。