脱毛症の治療におけるエファリズマブ、第 II 相

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の全期間にわたって研究評価に準拠する能力。
• 全体性脱毛症、全身性脱毛症、または円形脱毛症の重度のオフィアシスバリアントの臨床診断。
• 18～40歳。
• -出産の可能性のある女性の場合、陰性の妊娠検査と、研究期間中の2つの形態の効果的な避妊（避妊）の使用へのコミットメントが必要です。
• 非生殖不能の男性の場合、研究期間中、2 種類の効果的な避妊法 (避妊) を使用することを約束する必要があります。

除外基準:

• -エファリズマブ（ラプティバ）またはその成分に対する既知の過敏症。
• 活動性肝炎を含む既知の肝疾患
• 円形脱毛症以外の脱毛症を引き起こす自己免疫疾患の病歴。
• -研究開始前の6か月以内の以前の生物学的療法。
• -治療された非黒色腫皮膚がんを除く、過去10年以内の悪性腫瘍の病歴。
• 現在妊娠中または授乳中の女性。
• -経口コルチコステロイドを含む全身性免疫抑制剤の摂取、研究開始前の3か月以内。
• 陽性のPPDおよび/または結核の病歴。
• HIV/エイズの病歴
• -エファリズマブ研究への事前登録
• -治験責任医師が、治験療法が開始された場合に被験者に重大な危険をもたらすと考える状態。
• 治験薬を含む別の同時臨床試験への参加。
• -スクリーニング訪問時に得られたHIVスクリーニング検査陽性。
• -スクリーニング訪問時に得られた陽性のQuantiFERON-TBテスト。
• -スクリーニング訪問時に得られた陽性肝炎スクリーニング。
• ベースライン来院時の血小板数 150 x 10(9)/L。
• 主任研究者によって臨床的に重要であると評価されたスクリーニング訪問時に得られた異常な検査値の存在。