Efalizumabe no Tratamento da Alopecia, Fase II

Critério de inclusão:

• capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo.
• diagnóstico clínico de alopecia totalis, alopecia universalis ou ofíase grave variante de alopecia areata.
• 18-40 anos de idade.
• se for uma mulher com potencial para engravidar, um teste de gravidez negativo e compromisso com o uso de duas formas de contracepção eficazes (controle de natalidade) durante o estudo são necessários.
• se for um homem não estéril, é necessário comprometer-se com o uso de duas formas de contracepção eficazes (controle de natalidade) durante o estudo.

Critério de exclusão:

• hipersensibilidade conhecida ao efalizumabe (Raptiva) ou a qualquer um de seus componentes.
• doença hepática conhecida, incluindo hepatite ativa
• história de doenças autoimunes causando alopecia diferente da alopecia areata.
• terapia biológica anterior dentro de 6 meses antes do início do estudo.
• história de qualquer malignidade nos últimos dez anos, exceto cânceres de pele não melanoma tratados.
• qualquer mulher atualmente grávida ou amamentando.
• ingestão de agentes imunossupressores sistêmicos, incluindo corticosteróides orais, dentro de 3 meses antes do início do estudo.
• história de PPD positivo e/ou tuberculose.
• história de HIV/AIDS
• inscrição prévia em qualquer estudo de efalizumabe
• qualquer condição que o investigador acredite que representaria um risco significativo para o sujeito se a terapia experimental fosse iniciada.
• participação em outro ensaio clínico simultâneo envolvendo agentes em investigação.
• teste de triagem de HIV positivo obtido na consulta de triagem.
• teste QuantiFERON-TB positivo obtido na visita de triagem.
• triagem de hepatite positiva obtida na visita de triagem.
• contagem de plaquetas 150 x 10(9)/L na consulta inicial.
• presença de qualquer valor laboratorial anormal obtido na visita de triagem avaliada como clinicamente significativa pelo investigador principal.