Efalizumab dans le traitement de l'alopécie, phase II

Critère d'intégration:

• capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer aux évaluations de l'étude pendant toute la durée de l'étude.
• diagnostic clinique d'alopécie totale, d'alopécie universelle ou d'une variante d'ophiase sévère de l'alopécie areata.
• 18-40 ans.
• si une femme en âge de procréer, un test de grossesse négatif et un engagement à utiliser deux formes de contraception efficaces (contrôle des naissances) pendant la durée de l'étude sont nécessaires.
• s'il s'agit d'un homme non stérile, l'engagement à utiliser deux formes de contraception efficaces (contrôle des naissances) pendant la durée de l'étude est nécessaire.

Critère d'exclusion:

• hypersensibilité connue à l'efalizumab (Raptiva) ou à l'un de ses composants.
• maladie hépatique connue, y compris l'hépatite active
• antécédent de maladies auto-immunes provoquant une alopécie autre que la pelade.
• traitement biologique antérieur dans les 6 mois précédant le début de l'étude.
• antécédent de toute tumeur maligne au cours des dix dernières années, à l'exception des cancers de la peau non mélaniques traités.
• toute femme actuellement enceinte ou allaitante.
• prise d'agents immunosuppresseurs systémiques, y compris les corticostéroïdes oraux, dans les 3 mois précédant le début de l'étude.
• antécédent de PPD positif et/ou de tuberculose.
• histoire du VIH/SIDA
• inscription préalable à une étude sur l'efalizumab
• toute condition qui, selon l'investigateur, poserait un risque important pour le sujet si la thérapie expérimentale était initiée.
• participation à un autre essai clinique simultané impliquant des agents expérimentaux.
• test de dépistage du VIH positif obtenu lors de la visite de dépistage.
• test QuantiFERON-TB positif obtenu lors de la visite de dépistage.
• dépistage positif de l'hépatite obtenu lors de la visite de dépistage.
• numération plaquettaire 150 x 10(9)/L lors de la consultation initiale.
• présence de toute valeur de laboratoire anormale obtenue lors de la visite de dépistage évaluée comme cliniquement significative par l'investigateur principal.