急性虚血性脳卒中における血糖コントロールのための 2 つの戦略の比較
2008年9月8日 更新者：Hospital Sao Domingos
この前向きランダム化対照試験の目的は、急性虚血性脳卒中患者における集中インスリン療法と糖質制限戦略を比較し、グラスゴーアウトカムスケール拡張、病院死亡率、ICU滞在中のNIHSSを通じてアウトカムを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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MA
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Sao Luis、MA、ブラジル、65060-642
- 募集
- Hospital Sao Domingos
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コンタクト：
- JOSE R AZEVEDO, MD
- 電話番号：55 98 32275735
- メール：jrazevedo@elo.com.br
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主任研究者：
- Jose R Azevedo, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中の成人患者は次のように定義されます: 局所的な神経学的欠損の突然の発症
- 非造影CTスキャンでは頭蓋内出血の証拠はありません。
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
糖質制限戦略
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患者は、グルコースを含まない溶液（リンゲルIII）による静脈内水分補給と、33.3％の炭水化物、16.7％のタンパク質、50％の脂質を含む経腸栄養剤を受けます。
これらの患者には、血糖値を少なくとも 180 mg/dl 未満、安定した患者では理想的には 150 mg/dl 未満に維持することを目的として、1 日 4 回定期的なインスリン皮下注射が行われます。
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アクティブコンパレータ：2
集中インスリン療法
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継続的な定期的なインスリンの静脈内注入は、血糖値を少なくとも 150 mg/dl 未満、安定した患者では理想的には 80 ～ 120 mg/dl に維持するように調整されます。
患者は 2 時間ごとに毛細管血糖測定を受けます。
インスリンの投与量は、看護師が実行し、医師が監督するアルゴリズムに従って調整されます。
これらの患者は、グルコ食塩水（5% グルコース + 0.9 NaCl）による水分補給と、45% の炭水化物、17% のタンパク質、38% の脂質を含む処方による経腸栄養を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Glasgow Outcome Scale Extended による神経学的転帰
時間枠：退院後少なくとも4か月
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退院後少なくとも4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU滞在中のNIHSS
時間枠：ICU滞在
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ICU滞在
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病院での死亡率
時間枠：入院
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入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2008年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月8日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。