Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to strategier til glykæmisk kontrol ved akut iskæmisk slagtilfælde

8. september 2008 opdateret af: Hospital Sao Domingos
Formålet med dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg var at sammenligne intensiv insulinbehandling med en kulhydratrestriktiv strategi hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde ved at evaluere resultatet gennem Glasgow Outcome Scale Extended, hospitalsmortalitet og NIHSS under intensivopholdet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • MA
      • Sao Luis, MA, Brasilien, 65060-642
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Domingos
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose R Azevedo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med akut iskæmisk slagtilfælde defineret som: Pludselig indtræden af ​​fokal neurologisk deficit
  • Ingen tegn på intrakraniel blødning ved ikke-kontrasterende CT-scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kulhydrat restriktiv strategi
Andet: Kulhydrat restriktiv strategi
Patienterne vil modtage intravenøs hydrering med en glucosefri opløsning (Ringer III) og enteral ernæringsformel indeholdende 33,3 % kulhydrater, 16,7 % proteiner og 50 % lipider. Disse patienter vil få regelmæssig insulin subkutant fire gange dagligt med det formål at holde blodsukkerniveauet mindst under 180 mg/dl, og hos stabile patienter ideelt under 150 mg/dl.
Aktiv komparator: 2
Intensiv insulinbehandling
Medicin: Intensiv insulinbehandling
Kontinuerlig intravenøs regulær insulininfusion vil blive justeret for at opretholde glykæmiske niveauer på mindst 150 mg/dl og, hos stabile patienter og ideelt set mellem 80 og 120 mg/dl. Patienterne vil blive underkastet kapillære glykæmiske målinger hver anden time. Insulindosis justeres i henhold til en algoritme, der drives af sygeplejersker og overvåges af læger. Disse patienter vil modtage glucosalin (5% glucose + 0,9 NaCl) hydrering og enteral ernæring med en formel, der indeholder 45% kulhydrater, 17% proteiner og 38% lipider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neurologisk udfald gennem Glasgow Outcome Scale Extended
Tidsramme: Mindst 4 måneder efter udskrivelse
Mindst 4 måneder efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NIHSS under intensivophold
Tidsramme: ICU ophold
ICU ophold
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Hospitalsophold
Hospitalsophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sao Domingos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2008

Først opslået (Skøn)

5. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSD001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner