Сравнение двух стратегий гликемического контроля при остром ишемическом инсульте
8 сентября 2008 г. обновлено: Hospital Sao Domingos
Цель этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы сравнить интенсивную инсулинотерапию со стратегией ограничения углеводов у пациентов с острым ишемическим инсультом, оценивая исход с помощью расширенной шкалы исходов Глазго, госпитальной летальности и NIHSS во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JOSE R AZEVEDO, MD
- Номер телефона: 55 98 32275735
- Электронная почта: jrazevedo@elo.com.br
Места учебы
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Бразилия, 65060-642
- Рекрутинг
- Hospital São Domingos
-
Контакт:
- JOSE R AZEVEDO, MD
- Номер телефона: 55 98 32275735
- Электронная почта: jrazevedo@elo.com.br
-
Главный следователь:
- Jose R Azevedo, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с острым ишемическим инсультом, определяемым как: Внезапное начало очагового неврологического дефицита
- Отсутствие признаков внутричерепного кровоизлияния при КТ без контрастирования.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Стратегия ограничения углеводов
|
Пациенты будут получать внутривенную гидратацию безглюкозным раствором (Ringer III) и смесью для энтерального питания, содержащей 33,3% углеводов, 16,7% белков и 50% липидов.
Эти пациенты будут регулярно получать инсулин подкожно четыре раза в день с целью поддержания уровня глюкозы в крови как минимум ниже 180 мг/дл, а у стабильных пациентов в идеале ниже 150 мг/дл.
|
|
Активный компаратор: 2
Интенсивная инсулинотерапия
|
Непрерывная внутривенная регулярная инфузия инсулина будет скорректирована для поддержания уровня гликемии по крайней мере ниже 150 мг/дл, а у стабильных пациентов в идеале от 80 до 120 мг/дл.
Каждые 2 часа пациентам будут проводиться измерения капиллярного гликемического индекса.
Доза инсулина корректируется в соответствии с алгоритмом, которым управляют медсестры и контролируют врачи.
Эти пациенты будут получать глюкозалин (5% глюкозы + 0,9 NaCl), гидратацию и энтеральное питание смесью, содержащей 45% углеводов, 17% белков и 38% липидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неврологический исход по расширенной шкале исходов Глазго
Временное ограничение: Не менее 4 месяцев после выписки из стационара
|
Не менее 4 месяцев после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
NIHSS во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Пребывание в отделении интенсивной терапии
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: Пребывание в больнице
|
Пребывание в больнице
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Инсулин
Другие идентификационные номера исследования
- HSD001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стратегия ограничения углеводов
-
James Cook University HospitalMedela AGНеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Болезнь аортального клапана | Операция на сердце | Порок митрального клапана | Болезнь трехстворчатого клапана | Расширение корня аортыСоединенное Королевство