Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden strategian vertailu akuutin iskeemisen aivohalvauksen glykeemisen hallintaan

maanantai 8. syyskuuta 2008 päivittänyt: Hospital Sao Domingos
Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli verrata intensiivistä insuliinihoitoa hiilihydraatteja rajoittavaan strategiaan potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, arvioiden lopputulosta Glasgow Outcome Scale Extendedin, sairaalakuolleisuuden ja NIHSS:n avulla teho-osaston aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • MA
      • Sao Luis, MA, Brasilia, 65060-642
        • Rekrytointi
        • Hospital Sao Domingos
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose R Azevedo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus määritellään seuraavasti: Fokaalisen neurologisen vajauksen äkillinen alkaminen
  • Ei näyttöä kallonsisäisestä verenvuodosta varjottomassa CT-skannauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Hiilihydraattia rajoittava strategia
Muut: Hiilihydraattia rajoittava strategia
Potilaat saavat suonensisäistä nesteytystä glukoosivapaalla liuoksella (Ringer III) ja enteraalisella ravintovalmisteella, joka sisältää 33,3 % hiilihydraatteja, 16,7 % proteiineja ja 50 % lipidejä. Nämä potilaat saavat säännöllistä insuliinia ihonalaisesti neljä kertaa vuorokaudessa, jotta veren glukoosipitoisuus pysyy vähintään alle 180 mg/dl:ssa ja stabiileilla potilailla mieluiten alle 150 mg/dl.
Active Comparator: 2
Intensiivinen insuliinihoito
Lääke: Intensiivinen insuliinihoito
Jatkuvaa suonensisäistä säännöllistä insuliini-infuusiota säädetään siten, että glykeemiset tasot pysyvät vähintään alle 150 mg/dl, ja stabiileilla potilailla mieluiten välillä 80-120 mg/dl. Potilaille tehdään kapillaariglykeemiset mittaukset 2 tunnin välein. Insuliiniannosta säädetään sairaanhoitajien suorittaman ja lääkäreiden valvoman algoritmin mukaan. Nämä potilaat saavat glukosaliinia (5 % glukoosia + 0,9 NaCl) nesteytystä ja enteraalista ravintoa kaavoilla, jotka sisältävät 45 % hiilihydraatteja, 17 % proteiineja ja 38 % lipidejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neurologinen tulos Glasgow Outcome Scale Extended -tuloksen kautta
Aikaikkuna: Vähintään 4 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Vähintään 4 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NIHSS tehohoitojakson aikana
Aikaikkuna: ICU oleskelu
ICU oleskelu
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelu
Sairaalassa oleskelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Sao Domingos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSD001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa