Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch strategii kontroli glikemii w ostrym udarze niedokrwiennym

8 września 2008 zaktualizowane przez: Hospital Sao Domingos
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania było porównanie intensywnej insulinoterapii ze strategią ograniczania węglowodanów u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, oceniając wynik za pomocą rozszerzonej skali Glasgow Outcome Scale, śmiertelności szpitalnej i NIHSS podczas pobytu na OIT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • MA
      • Sao Luis, MA, Brazylia, 65060-642
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sao Domingos
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose R Azevedo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu zdefiniowanym jako: Nagły początek ogniskowego deficytu neurologicznego
  • Brak dowodów krwotoku śródczaszkowego w tomografii komputerowej bez kontrastu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Restrykcyjna strategia węglowodanów
Inny: Restrykcyjna strategia węglowodanów
Pacjenci otrzymają dożylne nawodnienie roztworem bezglukozowym (Ringer III) oraz preparat do żywienia dojelitowego zawierający 33,3% węglowodanów, 16,7% białek i 50% lipidów. Pacjenci ci będą otrzymywali podskórnie zwykłą insulinę cztery razy dziennie, dążąc do utrzymania poziomu glukozy we krwi co najmniej poniżej 180 mg/dl, a u pacjentów w stanie stabilnym, najlepiej poniżej 150 mg/dl.
Aktywny komparator: 2
Intensywna insulinoterapia
Lek: Intensywna insulinoterapia
Ciągły dożylny regularny wlew insuliny zostanie dostosowany tak, aby utrzymać poziom glikemii co najmniej poniżej 150 mg/dl, a u stabilnych pacjentów, najlepiej między 80 a 120 mg/dl. Pacjenci będą poddawani pomiarom glikemii włośniczkowej co 2 godziny. Dawka insuliny jest dostosowywana według algorytmu opracowanego przez pielęgniarki i nadzorowanego przez lekarzy. Pacjenci ci otrzymają nawodnienie glukozaliną (5% glukozy + 0,9 NaCl) i żywienie dojelitowe z formułą zawierającą 45% węglowodanów, 17% białek i 38% lipidów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik neurologiczny w rozszerzonej skali Glasgow
Ramy czasowe: Co najmniej 4 miesiące po wypisie ze szpitala
Co najmniej 4 miesiące po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
NIHSS podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: Pobyt na OIT
Pobyt na OIT
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu
Pobyt w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sao Domingos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSD001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj