Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to strategier for glykemisk kontroll ved akutt iskemisk slag

8. september 2008 oppdatert av: Hospital Sao Domingos
Hensikten med denne prospektive randomiserte kontrollerte studien var å sammenligne intensiv insulinbehandling med en karbohydratrestriktiv strategi hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag ved å evaluere utfallet gjennom Glasgow Outcome Scale Extended, sykehusmortalitet og NIHSS under ICU-oppholdet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • MA
      • Sao Luis, MA, Brasil, 65060-642
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Domingos
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jose R Azevedo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med akutt iskemisk hjerneslag definert som: Brå begynnende fokalt nevrologisk underskudd
  • Ingen tegn på intrakraniell blødning ved CT-skanning uten kontrast.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Karbohydratbegrensende strategi
Annen: Karbohydratbegrensende strategi
Pasienter vil få intravenøs hydrering med en glukosefri løsning (Ringer III) og enteral ernæringsformel som inneholder 33,3 % karbohydrater, 16,7 % proteiner og 50 % lipider. Disse pasientene vil få vanlig insulin subkutant fire ganger daglig, med sikte på å opprettholde blodsukkernivået minst under 180 mg/dl, og hos stabile pasienter, ideelt sett under 150 mg/dl.
Aktiv komparator: 2
Intensiv insulinbehandling
Legemiddel: Intensiv insulinbehandling
Kontinuerlig intravenøs vanlig insulininfusjon vil bli justert for å opprettholde glykemiske nivåer minst under 150 mg/dl, og, hos stabile pasienter, og ideelt sett mellom 80 og 120 mg/dl. Pasienter vil bli underkastet kapillære glykemiske målinger hver 2. time. Insulindosen justeres i henhold til en algoritme drevet av sykepleiere og overvåket av leger. Disse pasientene vil få glukosalin (5 % glukose + 0,9 NaCl) hydrering og enteral ernæring med en formel som inneholder 45 % karbohydrater, 17 % proteiner og 38 % lipider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevrologisk utfall gjennom Glasgow Outcome Scale Extended
Tidsramme: Minst 4 måneder etter utskrivning fra sykehus
Minst 4 måneder etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NIHSS under intensivopphold
Tidsramme: ICU opphold
ICU opphold
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Sykehusopphold
Sykehusopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Sao Domingos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSD001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere