Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou strategií pro kontrolu glykémie u akutní ischemické cévní mozkové příhody

8. září 2008 aktualizováno: Hospital Sao Domingos
Účelem této prospektivní randomizované kontrolované studie bylo porovnat intenzivní inzulínovou terapii se strategií restriktivní na sacharidy u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s vyhodnocením výsledku pomocí Glasgow Outcome Scale Extended, nemocniční mortalitou a NIHSS během pobytu na JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • MA
      • Sao Luis, MA, Brazílie, 65060-642
        • Nábor
        • Hospital Sao Domingos
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose R Azevedo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou definovaní jako: Náhlý nástup fokálního neurologického deficitu
  • Žádný důkaz intrakraniálního krvácení na nekontrastním CT vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Strategie omezující sacharidy
Jiný: Strategie omezující sacharidy
Pacienti dostanou intravenózní hydrataci roztokem bez glukózy (Ringer III) a enterální nutriční formuli obsahující 33,3 % sacharidů, 16,7 % bílkovin a 50 % lipidů. Tito pacienti budou dostávat pravidelný subkutánně inzulín čtyřikrát denně s cílem udržet hladinu glukózy v krvi alespoň pod 180 mg/dl a u stabilních pacientů ideálně pod 150 mg/dl.
Aktivní komparátor: 2
Intenzivní inzulínová terapie
Lék: Intenzivní inzulínová terapie
Kontinuální intravenózní pravidelná infuze inzulínu bude upravena tak, aby se glykemické hladiny udržely alespoň pod 150 mg/dl au stabilních pacientů v ideálním případě mezi 80 a 120 mg/dl. Pacienti budou každé 2 hodiny podrobeni měření kapilární glykémie. Dávka inzulinu se upravuje podle algoritmu prováděného sestrami a pod dohledem lékařů. Tito pacienti budou dostávat glukosalin (5 % glukózy + 0,9 NaCl) hydrataci a enterální výživu se složením obsahujícím 45 % sacharidů, 17 % bílkovin a 38 % lipidů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neurologický výsledek prostřednictvím rozšířené Glasgow Outcome Scale
Časové okno: Nejméně 4 měsíce po propuštění z nemocnice
Nejméně 4 měsíce po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
NIHSS během pobytu na JIP
Časové okno: Pobyt na JIP
Pobyt na JIP
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Pobyt v nemocnici
Pobyt v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sao Domingos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSD001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit