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Comparação de duas estratégias para controle glicêmico no AVC isquêmico agudo

8 de setembro de 2008 atualizado por: Hospital Sao Domingos
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado controlado foi comparar a terapia intensiva com insulina com uma estratégia restritiva de carboidratos em pacientes com AVC isquêmico agudo, avaliando o resultado por meio da Escala de Resultados Ampliada de Glasgow, mortalidade hospitalar e NIHSS durante a internação na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • MA
      • Sao Luis, MA, Brasil, 65060-642
        • Recrutamento
        • Hospital Sao Domingos
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jose R Azevedo, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com AVC isquêmico agudo definido como: Início abrupto de déficit neurológico focal
  • Sem evidência de hemorragia intracraniana na TC sem contraste.

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 18 anos
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Estratégia restritiva de carboidratos
Outro: Estratégia restritiva de carboidratos
Os pacientes receberão hidratação intravenosa com solução isenta de glicose (Ringer III) e fórmula nutricional enteral contendo 33,3% de carboidratos, 16,7% de proteínas e 50% de lipídios. Esses pacientes receberão insulina regular por via subcutânea quatro vezes ao dia, visando manter a glicemia pelo menos abaixo de 180 mg/dl, e em pacientes estáveis, idealmente abaixo de 150 mg/dl.
Comparador Ativo: 2
Terapia Insulínica Intensiva
Medicamento: Terapia Insulínica Intensiva
A infusão intravenosa contínua de insulina regular será ajustada para manter os níveis glicêmicos pelo menos abaixo de 150 mg/dl e, em pacientes estáveis ​​e idealmente, entre 80 e 120 mg/dl. Os pacientes serão submetidos a medidas de glicemia capilar a cada 2 horas. A dose de insulina é ajustada de acordo com um algoritmo executado por enfermeiras e supervisionado por médicos. Esses pacientes receberão hidratação com glicosalina (5% glicose + 0,9 NaCl) e nutrição enteral com uma fórmula contendo 45% de carboidratos, 17% de proteínas e 38% de lipídeos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultado neurológico por meio da Escala de Resultados de Glasgow Estendida
Prazo: Pelo menos 4 meses após a alta hospitalar
Pelo menos 4 meses após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
NIHSS durante internação na UTI
Prazo: Permanência na UTI
Permanência na UTI
Mortalidade hospitalar
Prazo: Internação hospitalar
Internação hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Sao Domingos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSD001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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