女性の骨盤底の挙動をダイナミックMRIで観察
2008年9月4日 更新者：Kuopio University Hospital
骨盤底、膀胱頚部、中尿道に対するダイナミックMRIの適合性
この研究の目的は、健康なボランティア、腹圧性失禁患者、性器脱出症の女性の骨盤底、膀胱頸部、尿道に対する動的磁気共鳴画像法の適合性をテストすることでした。
調査の概要
詳細な説明
女性の尿失禁を評価するための従来の方法には、尿力学、膀胱尿道鏡検査、膀胱尿道造影および超音波検査が含まれます。磁気共鳴画像法 (MRI) は、女性の骨盤の泌尿生殖器区画の形態および機能を評価するための新しいツールを提供します。 さらに、MRI は、さまざまな生理学的活動や挑発的な活動中の可動性や反応の観点から、骨盤底器官の機能を研究する機会を与えます。
本研究の目的は、ダイナミック MRI を用いて、3 つの異なる研究グループの異なる操作における尿道中部、膀胱頸部、子宮頸部、直腸の挙動を評価することでした。 泌尿器症状や泌尿生殖器脱出の訴えのない健康なボランティア16人、腹圧性尿失禁患者42人、第3度性器脱出症の女性16人をそれぞれ検査した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuopio、フィンランド、70211
- Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 泌尿器系の症状のない健康な女性
- 腹圧性尿失禁（グループ II）
- 第 3 度の性器脱出 (グループ III)
除外基準:
- 以前の失禁または脱出手術
- 下部尿路の異常
- 現在のUTI、または過去1年以内に3つ以上のUTIエピソードがある
- 以前の骨盤の放射線療法
- 活動性悪性腫瘍
- 膀胱障害に関連する可能性のある神経原性疾患
- 患者が研究の目的を理解できない
- 動けない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1
泌尿器症状の訴えがなく、第 1 度以上の泌尿生殖器脱出のない健康なボランティア 16 名。
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他の：2
尿路性器脱出または失禁手術の経験がなく、1度以上の性器脱出がない腹圧性尿失禁患者42名
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他の：3
以前の脱出手術や失禁の症状のない性器脱出女性 16 名
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ダイナミックMRIで測定した中尿道、膀胱頸部、子宮頸部、直腸の動き
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月4日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。