- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00747370
IRM dynamique du comportement du plancher pelvien féminin
La pertinence de l'IRM dynamique pour le plancher pelvien, le col de la vessie et le milieu de l'urètre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les méthodes traditionnelles d'évaluation de l'incontinence urinaire chez la femme comprennent l'urodynamique, la cystourétroscopie, la cystourétrographie et l'échographie. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) offre un nouvel outil d'évaluation de la morphologie et de la fonction du compartiment urogénital du bassin féminin. De plus, l'IRM permet d'étudier la fonction des organes du plancher pelvien en termes de mobilité et de réactions lors de différentes activités physiologiques et provocatrices.
Le but de la présente étude était d'évaluer, au moyen d'une IRM dynamique, le comportement de l'urètre moyen, du col de la vessie, du col de l'utérus et du rectum lors de différentes manœuvres dans trois groupes d'étude différents. Seize volontaires sains ne se plaignant pas de symptômes urinaires ou de prolapsus urogénitaux, 42 patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort et 16 femmes présentant un prolapsus génital du troisième degré ont été examinés respectivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kuopio, Finlande, 70211
- Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes en bonne santé sans aucun symptôme urogénital
- incontinence urinaire d'effort (groupe II)
- prolapsus génital du troisième degré (groupe III)
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure de l'incontinence ou du prolapsus
- anomalie des voies urinaires basses
- IVU actuelle ou > 3 épisodes d'IU au cours de la dernière année
- radiothérapie antérieure du bassin
- malignité active
- maladie neurogène qui peut être associée à des troubles de la vessie
- patient incapable de comprendre le but de l'étude
- malade immobile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 1
16 volontaires sains ne se plaignant pas de symptômes urinaires et sans prolapsus urogénital supérieur au premier degré.
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Autre: 2
Quarante-deux patientes souffrant d'incontinence urinaire d'effort sans prolapsus urogénital antérieur ni opération d'incontinence et sans prolapsus génital supérieur au premier degré
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Autre: 3
16 femmes présentant un prolapsus génital sans opération antérieure de prolapsus ni aucun symptôme d'incontinence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le mouvement de l'urètre moyen, du col de la vessie, du col de l'utérus et du rectum mesuré par IRM dynamique
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH5302421
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