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IRM dynamique du comportement du plancher pelvien féminin

4 septembre 2008 mis à jour par: Kuopio University Hospital

La pertinence de l'IRM dynamique pour le plancher pelvien, le col de la vessie et le milieu de l'urètre

Le but de cette étude était de tester la pertinence de l'imagerie par résonance magnétique dynamique pour le plancher pelvien, le col de la vessie et l'urètre chez des volontaires sains, chez des patients incontinents à l'effort et chez des femmes présentant un prolapsus génital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les méthodes traditionnelles d'évaluation de l'incontinence urinaire chez la femme comprennent l'urodynamique, la cystourétroscopie, la cystourétrographie et l'échographie. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) offre un nouvel outil d'évaluation de la morphologie et de la fonction du compartiment urogénital du bassin féminin. De plus, l'IRM permet d'étudier la fonction des organes du plancher pelvien en termes de mobilité et de réactions lors de différentes activités physiologiques et provocatrices.

Le but de la présente étude était d'évaluer, au moyen d'une IRM dynamique, le comportement de l'urètre moyen, du col de la vessie, du col de l'utérus et du rectum lors de différentes manœuvres dans trois groupes d'étude différents. Seize volontaires sains ne se plaignant pas de symptômes urinaires ou de prolapsus urogénitaux, 42 patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort et 16 femmes présentant un prolapsus génital du troisième degré ont été examinés respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuopio, Finlande, 70211
        • Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes en bonne santé sans aucun symptôme urogénital
  • incontinence urinaire d'effort (groupe II)
  • prolapsus génital du troisième degré (groupe III)

Critère d'exclusion:

  • chirurgie antérieure de l'incontinence ou du prolapsus
  • anomalie des voies urinaires basses
  • IVU actuelle ou > 3 épisodes d'IU au cours de la dernière année
  • radiothérapie antérieure du bassin
  • malignité active
  • maladie neurogène qui peut être associée à des troubles de la vessie
  • patient incapable de comprendre le but de l'étude
  • malade immobile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
16 volontaires sains ne se plaignant pas de symptômes urinaires et sans prolapsus urogénital supérieur au premier degré.
Autre: 2
Quarante-deux patientes souffrant d'incontinence urinaire d'effort sans prolapsus urogénital antérieur ni opération d'incontinence et sans prolapsus génital supérieur au premier degré
Autre: 3
16 femmes présentant un prolapsus génital sans opération antérieure de prolapsus ni aucun symptôme d'incontinence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le mouvement de l'urètre moyen, du col de la vessie, du col de l'utérus et du rectum mesuré par IRM dynamique
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2008

Première publication (Estimation)

5 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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