Dynamická MRI chování ženského pánevního dna
Vhodnost dynamické MRI pro pánevní dno, krk močového měchýře a miduretru
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi tradiční metody hodnocení močové inkontinence u žen patří urodynamika, cystouretroskopie, cystouretrografie a ultrasonografie. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nabízí nový nástroj pro hodnocení morfologie a funkce urogenitálního kompartmentu ženské pánve. MRI navíc dává možnost studovat funkci orgánů pánevního dna z hlediska pohyblivosti a reakcí při různých fyziologických a provokativních činnostech.
Cílem této studie bylo pomocí dynamické MRI zhodnotit chování střední uretry, hrdla močového měchýře, děložního čípku a rekta při různých manévrech ve třech různých studijních skupinách. Bylo vyšetřeno 16 zdravých dobrovolníků, kteří si nestěžovali na močové symptomy nebo urogenitální prolapsy, 42 pacientek se stresovou inkontinencí moči a 16 žen s genitálním prolapsem třetího stupně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, 70211
- Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé ženy bez urogenitálních příznaků
- stresová inkontinence moči (skupina II)
- genitální prolaps třetího stupně (skupina III)
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace inkontinence nebo prolapsu
- anomálie dolních močových cest
- aktuální UTI nebo > 3 epizody UTI za poslední rok
- předchozí radiační terapie pánve
- aktivní malignita
- neurogenní onemocnění, které může být spojeno s poruchami močového měchýře
- pacient nemůže pochopit účel studie
- pacient imobilní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
16 zdravých dobrovolníků bez stížností na močové symptomy a bez urogenitálního prolapsu většího než prvního stupně.
|
|
|
Jiný: 2
42 pacientů se stresovou inkontinencí moči bez předchozího urogenitálního prolapsu nebo operace inkontinence a bez genitálního prolapsu více než prvního stupně
|
|
|
Jiný: 3
16 žen s prolapsem genitálu bez předchozí operace prolapsu nebo jakýchkoli příznaků inkontinence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pohyb miduretry, hrdla močového měchýře, děložního čípku a konečníku měřený dynamickou MRI
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH5302421
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .