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Risonanza magnetica dinamica del comportamento del pavimento pelvico femminile

4 settembre 2008 aggiornato da: Kuopio University Hospital

L'idoneità della risonanza magnetica dinamica per pavimento pelvico, collo vescicale e miduretra

Lo scopo di questo studio era di testare l'idoneità della risonanza magnetica dinamica per il pavimento pelvico, il collo vescicale e l'uretra in volontari sani, in pazienti incontinenti da stress e in donne con prolasso genitale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I metodi tradizionali per la valutazione dell'incontinenza urinaria nelle donne comprendono l'urodinamica, la cistouretroscopia, la cistouretrografia e l'ecografia. La risonanza magnetica (MRI) offre un nuovo strumento per la valutazione della morfologia e della funzione del compartimento urogenitale della pelvi femminile. Inoltre, la risonanza magnetica offre l'opportunità di studiare la funzione degli organi del pavimento pelvico in termini di mobilità e reazioni durante diverse attività fisiologiche e provocatorie.

Lo scopo del presente studio era di valutare il comportamento dell'uretra media, del collo vescicale, della cervice e del retto in diverse manovre in tre diversi gruppi di studio mediante la risonanza magnetica dinamica. Sono stati esaminati rispettivamente sedici volontari sani senza lamentele di sintomi urinari o prolassi urogenitali, 42 pazienti con incontinenza urinaria da sforzo e 16 donne con prolasso genitale di terzo grado.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sane senza sintomi urogenitali
  • incontinenza urinaria da sforzo (gruppo II)
  • prolasso genitale di terzo grado (gruppo III)

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico per incontinenza o prolasso
  • anomalia delle basse vie urinarie
  • UTI attuale o > 3 episodi di UTI nell'ultimo anno
  • precedente radioterapia del bacino
  • malignità attiva
  • malattia neurogena che può essere associata a disturbi della vescica
  • paziente incapace di comprendere lo scopo dello studio
  • paziente immobile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
16 volontari sani senza lamentele di sintomi urinari e senza prolasso urogenitale superiore al primo grado.
Procedura: movimento della miduretra, del collo vescicale, della cervice e del retto
Altro: 2
Quarantadue pazienti con incontinenza urinaria da sforzo senza precedente prolasso urogenitale o intervento di incontinenza e senza prolasso genitale superiore al primo grado
Procedura: movimento della miduretra, del collo vescicale, della cervice e del retto
Altro: 3
16 donne con prolasso genitale senza precedenti operazioni di prolasso o sintomi di incontinenza
Procedura: movimento della miduretra, del collo vescicale, della cervice e del retto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il movimento dell'uretra media, del collo vescicale, della cervice e del retto misurato mediante risonanza magnetica dinamica
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Collaboratori

University of Eastern Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH5302421

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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