Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk MRT av beteendet hos kvinnlig bäckenbotten

4 september 2008 uppdaterad av: Kuopio University Hospital

Lämpligheten av dynamisk MR för bäckenbotten, urinblåsan och midurethra

Syftet med denna studie var att testa lämpligheten av dynamisk magnetresonanstomografi för bäckenbotten, blåshalsen och urinröret hos friska frivilliga, hos patienter med stressinkontinens och hos kvinnor med genital prolaps.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traditionella metoder för utvärdering av urininkontinens hos kvinnor inkluderar urodynamik, cystouretroskopi, cystouretrografi och ultraljud. Magnetisk resonanstomografi (MRT) erbjuder ett nytt verktyg för utvärdering av morfologi och funktion hos det urogenitala utrymmet i det kvinnliga bäckenet. Dessutom ger MRT möjlighet att studera bäckenbottenorganens funktion i termer av rörlighet och reaktioner under olika fysiologiska och provocerande aktiviteter.

Syftet med föreliggande studie var att med hjälp av dynamisk MRT utvärdera beteendet hos mitturethra, blåshas, ​​livmoderhals och ändtarm vid olika manövrar i tre olika studiegrupper. Sexton friska frivilliga utan klagomål på urinvägssymtom eller urogenitala framfall, 42 patienter med ansträngningsinkontinens och 16 kvinnor med tredje gradens genitala prolaps undersöktes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska kvinnor utan några urogenitala symtom
  • ansträngningsinkontinens (grupp II)
  • genital prolaps av tredje graden (grupp III)

Exklusions kriterier:

  • tidigare inkontinens eller framfallsoperation
  • anomali i nedre urinvägarna
  • nuvarande UVI eller > 3 UVI-episoder under det senaste året
  • tidigare strålbehandling av bäckenet
  • aktiv malignitet
  • neurogen sjukdom som kan associeras med blåssjukdomar
  • patienten inte kan förstå syftet med studien
  • patienten orörlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
16 friska frivilliga utan klagomål på urinvägssymtom och utan urogenitalt framfall av mer än första graden.
Procedur: rörelse av midurethra, blåshalsen, livmoderhalsen och ändtarmen
Övrig: 2
Fyrtiotvå ansträngningsinkontinenspatienter utan tidigare urogenitalt framfall eller inkontinensoperation och utan genital prolaps mer än första graden
Procedur: rörelse av midurethra, blåshalsen, livmoderhalsen och ändtarmen
Övrig: 3
16 genitalframfall kvinnor utan föregående framfallsoperationer eller några symtom på inkontinens
Procedur: rörelse av midurethra, blåshalsen, livmoderhalsen och ändtarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rörelsen av midurethra, blåshalsen, livmoderhalsen och ändtarmen mätt med dynamisk MRI
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbetspartners

University of Eastern Finland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2008

Första postat (Uppskatta)

5 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUH5302421

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera