- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00747370
Dynamiczny rezonans magnetyczny zachowania kobiecego dna miednicy
Przydatność dynamicznego rezonansu magnetycznego dna miednicy, szyi pęcherza moczowego i cewki moczowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjne metody oceny nietrzymania moczu u kobiet obejmują badanie urodynamiczne, cystouretroskopię, cystouretrografię i ultrasonografię. Rezonans magnetyczny (MRI) oferuje nowe narzędzie do oceny morfologii i funkcji przedziału moczowo-płciowego miednicy kobiecej. Ponadto MRI daje możliwość badania funkcji narządów dna miednicy pod kątem ruchomości i reakcji podczas różnych czynności fizjologicznych i prowokacyjnych.
Celem niniejszego badania była ocena zachowania środkowej części cewki moczowej, szyi pęcherza moczowego, szyjki macicy i odbytnicy za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego w trzech różnych grupach badawczych przy różnych manewrach. Zbadano odpowiednio szesnastu zdrowych ochotników, którzy nie zgłaszali objawów ze strony układu moczowego ani wypadania układu moczowo-płciowego, 42 pacjentów z wysiłkowym nietrzymaniem moczu i 16 kobiet z wypadaniem narządów płciowych trzeciego stopnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych kobiet bez objawów moczowo-płciowych
- wysiłkowe nietrzymanie moczu (grupa II)
- wypadanie narządów płciowych trzeciego stopnia (grupa III)
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja nietrzymania moczu lub wypadania
- anomalia dolnych dróg moczowych
- obecne ZUM lub > 3 epizody ZUM w ciągu ostatniego roku
- poprzednia radioterapia miednicy
- aktywny nowotwór
- choroba neurogenna, która może być związana z zaburzeniami pęcherza moczowego
- pacjent nie jest w stanie zrozumieć celu badania
- pacjent nieruchomy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
16 zdrowych ochotników bez dolegliwości ze strony układu moczowego i bez wypadania układu moczowo-płciowego powyżej pierwszego stopnia.
|
|
|
Inny: 2
Czterdziestu dwóch pacjentów z wysiłkowym nietrzymaniem moczu bez wcześniejszego wypadania układu moczowo-płciowego lub operacji nietrzymania moczu oraz bez wypadania narządów płciowych powyżej pierwszego stopnia
|
|
|
Inny: 3
16 kobiet z wypadaniem narządów płciowych bez wcześniejszych operacji wypadania lub jakichkolwiek objawów nietrzymania moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ruchy środkowej części cewki moczowej, szyi pęcherza moczowego, szyjki macicy i odbytnicy mierzone metodą dynamicznego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH5302421
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .