Dynamische MRI van het gedrag van de vrouwelijke bekkenbodem
De geschiktheid van dynamische MRI voor bekkenbodem, blaashals en midurethra
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditionele methoden voor de evaluatie van urine-incontinentie bij vrouwen zijn urodynamica, cystourethroscopy, cystourethrography en echografie. Magnetic resonance imaging (MRI) biedt een nieuw hulpmiddel voor de evaluatie van de morfologie en functie van het urogenitale compartiment van het vrouwelijk bekken. Bovendien biedt MRI de mogelijkheid om de functie van de bekkenbodemorganen te bestuderen in termen van mobiliteit en reacties tijdens verschillende fysiologische en provocerende activiteiten.
Het doel van de huidige studie was door middel van dynamische MRI om het gedrag van de mid-urethra, blaashals, cervix en rectum te evalueren in verschillende manoeuvres in drie verschillende studiegroepen. Zestien gezonde vrijwilligers zonder klachten van plasklachten of urogenitale prolaps, 42 stress-urine-incontinentiepatiënten en 16 vrouwen met derdegraads genitale prolaps werden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwen zonder urogenitale symptomen
- stress-urine-incontinentie (groep II)
- genitale verzakking van de derde graad (groep III)
Uitsluitingscriteria:
- eerdere incontinentie of verzakkingsoperatie
- anomalie van de lagere urinewegen
- huidige urineweginfectie of > 3 urineweginfecties in het afgelopen jaar
- eerdere radiotherapie van het bekken
- actieve maligniteit
- neurogene ziekte die gepaard kan gaan met blaasaandoeningen
- patiënt niet in staat om het doel van de studie te begrijpen
- patiënt onbeweeglijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
16 gezonde vrijwilligers zonder klachten van plasklachten en zonder urogenitale prolaps van meer dan de eerste graad.
|
|
|
Ander: 2
Tweeënveertig patiënten met stress-urine-incontinentie zonder eerdere urogenitale verzakking of incontinentieoperatie en zonder genitale verzakking van meer dan de eerste graad
|
|
|
Ander: 3
16 vrouwen met genitale verzakking zonder eerdere verzakkingsoperaties of symptomen van incontinentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De beweging van midurethra, blaashals, cervix en rectum gemeten met dynamische MRI
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH5302421
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .