- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00747370
Naisten lantionpohjan käyttäytymisen dynaaminen MRI
Dynaamisen MRI:n soveltuvuus lantionpohjaan, virtsarakon kaulaan ja keskiputkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisiä menetelmiä naisten virtsankarkailun arvioimiseksi ovat urodynamiikka, kystouretroskopia, kystouretrografia ja ultraääni. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tarjoaa uuden työkalun naisen lantion urogenitaalisen osan morfologian ja toiminnan arvioimiseen. Lisäksi MRI antaa mahdollisuuden tutkia lantionpohjan elinten toimintaa liikkuvuuden ja reaktioiden suhteen erilaisten fysiologisten ja provosoivien toimintojen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli dynaamisen MRI:n avulla arvioida virtsaputken keskiosan, virtsarakon kaulan, kohdunkaulan ja peräsuolen käyttäytymistä eri liikkeissä kolmessa eri tutkimusryhmässä. Tutkittiin kuusitoista tervettä vapaaehtoista, joilla ei ollut valituksia virtsaamisoireista tai urogenitaalisten prolapseista, 42 stressiinkontinenssipotilasta ja 16 naista, joilla oli kolmannen asteen sukupuolielinten prolapsi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70211
- Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet naiset ilman urogenitaalisia oireita
- stressiinkontinenssi ( ryhmä II )
- kolmannen asteen sukuelinten prolapsi (ryhmä III)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi inkontinenssi- tai prolapsileikkaus
- alempien virtsateiden poikkeavuus
- nykyinen UTI tai > 3 UTI-jaksoa kuluneen vuoden aikana
- aiempi lantion sädehoito
- aktiivinen pahanlaatuisuus
- neurogeeninen sairaus, joka voi liittyä virtsarakon häiriöihin
- potilas ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta
- potilas liikkumaton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
16 tervettä vapaaehtoista, joilla ei ollut valituksia virtsatieoireista ja joilla ei ollut yli ensimmäisen asteen urogenitaalista prolapsia.
|
|
|
Muut: 2
42 stressiinkontinenssipotilasta, joilla ei ole aiempaa urogenitaalisen prolapsin tai inkontinenssin leikkausta ja joilla ei ole yli ensimmäisen asteen sukuelinten esiinluiskahduksia
|
|
|
Muut: 3
16 naisen sukupuolielinten esiinluiskahduksia ilman aiempaa prolapsia tai mitään inkontinenssioireita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskivirtsaputken, virtsarakon kaulan, kohdunkaulan ja peräsuolen liike mitattuna dynaamisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH5302421
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .