Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk MR af opførsel af kvindelig bækkenbund

4. september 2008 opdateret af: Kuopio University Hospital

Egnetheden af ​​dynamisk MR til bækkenbund, blærehals og midurethra

Formålet med denne undersøgelse var at teste egnetheden af ​​dynamisk magnetisk resonansbilleddannelse til bækkenbund, blærehals og urinrør hos raske frivillige, hos stressinkontinente patienter og hos kvinder med genital prolaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelle metoder til evaluering af urininkontinens hos kvinder omfatter urodynamik, cystouretroskopi, cystouretrografi og ultralyd. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilbyder et nyt værktøj til evaluering af morfologi og funktion af det urogenitale rum i det kvindelige bækken. Desuden giver MR mulighed for at studere bækkenbundsorganernes funktion i form af mobilitet og reaktioner under forskellige fysiologiske og provokerende aktiviteter.

Formålet med nærværende undersøgelse var ved hjælp af dynamisk MR at evaluere adfærden af ​​mid-urethra, blærehals, cervix og rektum i forskellige manøvrer i tre forskellige undersøgelsesgrupper. Seksten raske frivillige uden klager over urinvejssymptomer eller urogenitale prolapser, 42 stressurinkontinenspatienter og 16 kvinder med tredjegrads genital prolaps blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske kvinder uden urogenitale symptomer
  • stressurininkontinens (gruppe II)
  • genital prolaps af tredje grad (gruppe III)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere inkontinens- eller prolapsoperation
  • anomali i nedre urinveje
  • aktuelle UVI eller > 3 UVI-episoder inden for det seneste år
  • tidligere strålebehandling af bækkenet
  • aktiv malignitet
  • neurogen sygdom, som kan være forbundet med blæresygdomme
  • patienten ude af stand til at forstå formålet med undersøgelsen
  • patient ubevægelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
16 raske frivillige uden klager over urinvejssymptomer og uden urogenital prolaps af mere end første grad.
Procedure: bevægelse af midurethra, blærehals, livmoderhals og endetarm
Andet: 2
Toogfyrre stressurininkontinenspatienter uden forudgående urogenital prolaps eller inkontinensoperation og uden genital prolaps mere end første grad
Procedure: bevægelse af midurethra, blærehals, livmoderhals og endetarm
Andet: 3
16 genital prolaps kvinder uden forudgående prolapsoperationer eller symptomer på inkontinens
Procedure: bevægelse af midurethra, blærehals, livmoderhals og endetarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevægelsen af ​​midurethra, blærehals, livmoderhals og rektum målt ved dynamisk MR
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Eastern Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2008

Først opslået (Skøn)

5. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH5302421

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner