Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическая МРТ поведения женского тазового дна

4 сентября 2008 г. обновлено: Kuopio University Hospital

Пригодность динамической МРТ для исследования тазового дна, шейки мочевого пузыря и средней части уретры

Целью данного исследования было проверить пригодность динамической магнитно-резонансной томографии для исследования тазового дна, шейки мочевого пузыря и уретры у здоровых добровольцев, у пациентов с недержанием мочи при напряжении и у женщин с пролапсом гениталий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционные методы оценки недержания мочи у женщин включают уродинамику, цистоуретроскопию, цистоуретрографию и ультрасонографию. Магнитно-резонансная томография (МРТ) предлагает новый инструмент для оценки морфологии и функции урогенитального отдела женского таза. Кроме того, МРТ дает возможность изучить функцию органов тазового дна с точки зрения подвижности и реакции при различных физиологических и провокационных воздействиях.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы с помощью динамической МРТ оценить поведение средней части уретры, шейки мочевого пузыря, шейки матки и прямой кишки при различных маневрах в трех различных группах исследования. Обследовано 16 здоровых добровольцев без жалоб на симптомы мочеиспускания и урогенитальный пролапс, 42 пациентки со стрессовым недержанием мочи и 16 женщин с генитальным пролапсом 3-й степени соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия, 70211
        • Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • здоровые женщины без каких-либо урогенитальных симптомов
  • стрессовое недержание мочи (II группа)
  • пролапс гениталий третьей степени (группа III)

Критерий исключения:

  • предшествующая операция по недержанию мочи или пролапсу
  • аномалия нижних мочевыводящих путей
  • текущая ИМП или > 3 эпизодов ИМП в течение последнего года
  • предшествующая лучевая терапия таза
  • активное злокачественное новообразование
  • нейрогенное заболевание, которое может быть связано с расстройствами мочевого пузыря
  • пациент не может понять цель исследования
  • пациент неподвижен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
16 здоровых добровольцев без жалоб на симптомы мочеиспускания и без урогенитального пролапса более I степени.
Процедура: движение средней части уретры, шейки мочевого пузыря, шейки матки и прямой кишки
Другой: 2
Сорок два пациента со стрессовым недержанием мочи без предшествующего урогенитального пролапса или операции по поводу недержания мочи и без генитального пролапса более первой степени
Процедура: движение средней части уретры, шейки мочевого пузыря, шейки матки и прямой кишки
Другой: 3
16 женщин с пролапсом гениталий без предшествующих операций по поводу пролапса или каких-либо симптомов недержания мочи
Процедура: движение средней части уретры, шейки мочевого пузыря, шейки матки и прямой кишки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Движение средней части уретры, шейки мочевого пузыря, шейки матки и прямой кишки, измеренное с помощью динамической МРТ
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Соавторы

University of Eastern Finland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUH5302421

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться