Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk MR av oppførselen til kvinnelig bekkenbunn

4. september 2008 oppdatert av: Kuopio University Hospital

Egnetheten til dynamisk MR for bekkenbunn, blærehals og midurethra

Formålet med denne studien var å teste egnetheten av dynamisk magnetisk resonansavbildning for bekkenbunnen, blærehalsen og urinrøret hos friske frivillige, hos stressinkontinente pasienter og hos kvinner med genital prolaps.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelle metoder for evaluering av urininkontinens hos kvinner inkluderer urodynamikk, cystouretroskopi, cystouretrografi og ultrasonografi. Magnetisk resonanstomografi (MRI) tilbyr et nytt verktøy for evaluering av morfologi og funksjon av det urogenitale rommet i det kvinnelige bekkenet. I tillegg gir MR muligheten til å studere funksjonen til bekkenbunnsorganene når det gjelder mobilitet og reaksjoner under ulike fysiologiske og provoserende aktiviteter.

Målet med denne studien var ved hjelp av dynamisk MR å evaluere oppførselen til midturethra, blærehals, livmorhals og rektum i forskjellige manøvrer i tre forskjellige studiegrupper. Seksten friske frivillige uten klager på urinveissymptomer eller urogenitale prolapser, 42 stressinkontinenspasienter og 16 kvinner med tredjegrads genital prolaps ble undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske kvinner uten urogenitale symptomer
  • stressurininkontinens (gruppe II)
  • genital prolaps av tredje grad (gruppe III)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere inkontinens- eller prolapsoperasjon
  • anomali i nedre urinveier
  • nåværende UVI eller > 3 UVI-episoder i løpet av det siste året
  • tidligere strålebehandling av bekkenet
  • aktiv malignitet
  • nevrogen sykdom som kan være assosiert med blæresykdommer
  • pasienten ikke kan forstå formålet med studien
  • pasient ubevegelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
16 friske frivillige uten klager over urinsymptomer og uten urogenital prolaps av mer enn første grad.
Fremgangsmåte: bevegelse av midurethra, blærehals, livmorhals og rektum
Annen: 2
42 pasienter med stressurinkontinens uten tidligere urogenital prolaps eller inkontinensoperasjon og uten genital prolaps mer enn første grad
Fremgangsmåte: bevegelse av midurethra, blærehals, livmorhals og rektum
Annen: 3
16 genital prolaps kvinner uten tidligere prolapsoperasjoner eller noen symptomer på inkontinens
Fremgangsmåte: bevegelse av midurethra, blærehals, livmorhals og rektum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevegelsen av midurethra, blærehals, livmorhals og rektum målt ved dynamisk MR
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Eastern Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH5302421

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere