- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00747370
Resonancia magnética dinámica del comportamiento del suelo pélvico femenino
La idoneidad de la RM dinámica para el suelo pélvico, el cuello vesical y la uretra media
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los métodos tradicionales para la evaluación de la incontinencia urinaria en las mujeres incluyen la urodinámica, la cistouretroscopia, la cistouretrografía y la ultrasonografía. La resonancia magnética nuclear (RMN) ofrece una nueva herramienta para la evaluación de la morfología y la función del compartimento urogenital de la pelvis femenina. Además, la resonancia magnética brinda la oportunidad de estudiar la función de los órganos del piso pélvico en términos de movilidad y reacciones durante diferentes actividades fisiológicas y provocativas.
El objetivo del presente estudio fue evaluar mediante resonancia magnética dinámica el comportamiento de la uretra media, el cuello de la vejiga, el cuello uterino y el recto en diferentes maniobras en tres grupos de estudio diferentes. Dieciséis voluntarios sanos sin quejas de síntomas urinarios o prolapsos urogenitales, 42 pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo y 16 mujeres con prolapso genital de tercer grado fueron examinados respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas sin síntomas urogenitales
- incontinencia urinaria de esfuerzo (grupo II)
- prolapso genital de tercer grado (grupo III)
Criterio de exclusión:
- cirugía previa de incontinencia o prolapso
- anomalía del tracto urinario inferior
- ITU actual o > 3 episodios de ITU en el último año
- radioterapia previa de la pelvis
- malignidad activa
- enfermedad neurogénica que puede estar asociada con trastornos de la vejiga
- paciente incapaz de entender el propósito del estudio
- paciente inmovil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 1
16 voluntarios sanos sin quejas de síntomas urinarios y sin prolapso urogenital de más de primer grado.
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Otro: 2
Cuarenta y dos pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo sin prolapso urogenital previo u operación de incontinencia y sin prolapso genital mayor de primer grado
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Otro: 3
16 mujeres con prolapso genital sin operaciones previas de prolapso o cualquier síntoma de incontinencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El movimiento de la uretra media, el cuello de la vejiga, el cuello uterino y el recto medido por resonancia magnética dinámica
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH5302421
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