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Resonancia magnética dinámica del comportamiento del suelo pélvico femenino

4 de septiembre de 2008 actualizado por: Kuopio University Hospital

La idoneidad de la RM dinámica para el suelo pélvico, el cuello vesical y la uretra media

El propósito de este estudio fue probar la idoneidad de la resonancia magnética dinámica para el suelo pélvico, el cuello de la vejiga y la uretra en voluntarios sanos, en pacientes con incontinencia por estrés y en mujeres con prolapso genital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los métodos tradicionales para la evaluación de la incontinencia urinaria en las mujeres incluyen la urodinámica, la cistouretroscopia, la cistouretrografía y la ultrasonografía. La resonancia magnética nuclear (RMN) ofrece una nueva herramienta para la evaluación de la morfología y la función del compartimento urogenital de la pelvis femenina. Además, la resonancia magnética brinda la oportunidad de estudiar la función de los órganos del piso pélvico en términos de movilidad y reacciones durante diferentes actividades fisiológicas y provocativas.

El objetivo del presente estudio fue evaluar mediante resonancia magnética dinámica el comportamiento de la uretra media, el cuello de la vejiga, el cuello uterino y el recto en diferentes maniobras en tres grupos de estudio diferentes. Dieciséis voluntarios sanos sin quejas de síntomas urinarios o prolapsos urogenitales, 42 pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo y 16 mujeres con prolapso genital de tercer grado fueron examinados respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres sanas sin síntomas urogenitales
  • incontinencia urinaria de esfuerzo (grupo II)
  • prolapso genital de tercer grado (grupo III)

Criterio de exclusión:

  • cirugía previa de incontinencia o prolapso
  • anomalía del tracto urinario inferior
  • ITU actual o > 3 episodios de ITU en el último año
  • radioterapia previa de la pelvis
  • malignidad activa
  • enfermedad neurogénica que puede estar asociada con trastornos de la vejiga
  • paciente incapaz de entender el propósito del estudio
  • paciente inmovil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1
16 voluntarios sanos sin quejas de síntomas urinarios y sin prolapso urogenital de más de primer grado.
Otro: 2
Cuarenta y dos pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo sin prolapso urogenital previo u operación de incontinencia y sin prolapso genital mayor de primer grado
Otro: 3
16 mujeres con prolapso genital sin operaciones previas de prolapso o cualquier síntoma de incontinencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El movimiento de la uretra media, el cuello de la vejiga, el cuello uterino y el recto medido por resonancia magnética dinámica
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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