Dynamische MRT des Verhaltens des weiblichen Beckenbodens
Die Eignung der dynamischen MRT für Beckenboden, Blasenhals und mittlere Harnröhre
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Traditionelle Methoden zur Beurteilung der Harninkontinenz bei Frauen umfassen Urodynamik, Zystourethroskopie, Zystourethrographie und Ultraschall. Die Magnetresonanztomographie (MRT) bietet ein neues Instrument zur Beurteilung der Morphologie und Funktion des Urogenitalkompartiments des weiblichen Beckens. Darüber hinaus bietet die MRT die Möglichkeit, die Funktion der Beckenbodenorgane im Hinblick auf Beweglichkeit und Reaktionen bei verschiedenen physiologischen und provokativen Aktivitäten zu untersuchen.
Ziel der vorliegenden Studie war es, mittels dynamischer MRT das Verhalten der mittleren Harnröhre, des Blasenhalses, des Gebärmutterhalses und des Rektums bei verschiedenen Manövern in drei verschiedenen Studiengruppen zu bewerten. Untersucht wurden jeweils 16 gesunde Freiwillige ohne Beschwerden über Harnsymptome oder Urogenitalprolaps, 42 Patienten mit Belastungsinkontinenz und 16 Frauen mit Genitalprolaps dritten Grades.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kuopio, Finnland, 70211
- Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Frauen ohne urogenitale Symptome
- Belastungsinkontinenz (Gruppe II)
- Genitalprolaps dritten Grades (Gruppe III)
Ausschlusskriterien:
- vorherige Inkontinenz- oder Prolapsoperation
- Anomalie der unteren Harnwege
- aktuelle Harnwegsinfektion oder > 3 Harnwegsinfektionsepisoden innerhalb des letzten Jahres
- vorherige Strahlentherapie des Beckens
- aktive Malignität
- neurogene Erkrankung, die mit Blasenstörungen einhergehen kann
- Der Patient ist nicht in der Lage, den Zweck der Studie zu verstehen
- Patient unbeweglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 1
16 gesunde Freiwillige ohne Beschwerden über Harnwegsbeschwerden und ohne Urogenitalprolaps mehr als ersten Grades.
|
|
|
Sonstiges: 2
42 Patienten mit Belastungsinkontinenz ohne vorherigen Urogenitalprolaps oder Inkontinenzoperation und ohne Genitalprolaps mehr als ersten Grades
|
|
|
Sonstiges: 3
16 Frauen mit Genitalprolaps ohne vorherige Prolapsoperationen oder Inkontinenzsymptome
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Bewegung der mittleren Harnröhre, des Blasenhalses, des Gebärmutterhalses und des Rektums, gemessen durch dynamisches MRT
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH5302421
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .