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Ressonância magnética dinâmica do comportamento do assoalho pélvico feminino

4 de setembro de 2008 atualizado por: Kuopio University Hospital

A adequação da ressonância magnética dinâmica para o assoalho pélvico, colo da bexiga e miduretra

O objetivo deste estudo foi testar a adequação da ressonância magnética dinâmica para o assoalho pélvico, colo vesical e uretra em voluntários saudáveis, em pacientes com incontinência de esforço e em mulheres com prolapso genital.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os métodos tradicionais para avaliação da incontinência urinária em mulheres incluem urodinâmica, cistouretroscopia, cistouretrografia e ultrassonografia. A ressonância magnética (MRI) oferece uma nova ferramenta para avaliação da morfologia e função do compartimento urogenital da pelve feminina. Além disso, a ressonância magnética oferece a oportunidade de estudar a função dos órgãos do assoalho pélvico em termos de mobilidade e reações durante diferentes atividades fisiológicas e provocativas.

O objetivo do presente estudo foi, por meio da ressonância magnética dinâmica, avaliar o comportamento da uretra média, colo vesical, colo uterino e reto em diferentes manobras em três diferentes grupos de estudo. Dezesseis voluntários saudáveis ​​sem queixas de sintomas urinários ou prolapsos urogenitais, 42 pacientes com incontinência urinária de esforço e 16 mulheres com prolapso genital de terceiro grau foram examinados, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuopio, Finlândia, 70211
        • Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres saudáveis ​​sem quaisquer sintomas urogenitais
  • incontinência urinária de esforço ( grupo II )
  • prolapso genital de terceiro grau (grupo III)

Critério de exclusão:

  • cirurgia anterior de incontinência ou prolapso
  • anomalia do trato urinário inferior
  • ITU atual ou > 3 episódios de ITU no último ano
  • radioterapia anterior da pelve
  • malignidade ativa
  • doença neurogênica que pode estar associada a distúrbios da bexiga
  • paciente incapaz de entender o objetivo do estudo
  • paciente imóvel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
16 voluntários saudáveis ​​sem queixas de sintomas urinários e sem prolapso urogenital de mais de primeiro grau.
Outro: 2
Quarenta e dois pacientes com incontinência urinária de esforço sem prolapso urogenital prévio ou operação de incontinência e sem prolapso genital superior a primeiro grau
Outro: 3
16 mulheres com prolapso genital sem cirurgias de prolapso anteriores ou quaisquer sintomas de incontinência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O movimento da uretra média, colo da bexiga, colo do útero e reto medido por ressonância magnética dinâmica
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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