- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00747370
Ressonância magnética dinâmica do comportamento do assoalho pélvico feminino
A adequação da ressonância magnética dinâmica para o assoalho pélvico, colo da bexiga e miduretra
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os métodos tradicionais para avaliação da incontinência urinária em mulheres incluem urodinâmica, cistouretroscopia, cistouretrografia e ultrassonografia. A ressonância magnética (MRI) oferece uma nova ferramenta para avaliação da morfologia e função do compartimento urogenital da pelve feminina. Além disso, a ressonância magnética oferece a oportunidade de estudar a função dos órgãos do assoalho pélvico em termos de mobilidade e reações durante diferentes atividades fisiológicas e provocativas.
O objetivo do presente estudo foi, por meio da ressonância magnética dinâmica, avaliar o comportamento da uretra média, colo vesical, colo uterino e reto em diferentes manobras em três diferentes grupos de estudo. Dezesseis voluntários saudáveis sem queixas de sintomas urinários ou prolapsos urogenitais, 42 pacientes com incontinência urinária de esforço e 16 mulheres com prolapso genital de terceiro grau foram examinados, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuopio, Finlândia, 70211
- Department of Gynecology and Radiology, Kuopio University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis sem quaisquer sintomas urogenitais
- incontinência urinária de esforço ( grupo II )
- prolapso genital de terceiro grau (grupo III)
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior de incontinência ou prolapso
- anomalia do trato urinário inferior
- ITU atual ou > 3 episódios de ITU no último ano
- radioterapia anterior da pelve
- malignidade ativa
- doença neurogênica que pode estar associada a distúrbios da bexiga
- paciente incapaz de entender o objetivo do estudo
- paciente imóvel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 1
16 voluntários saudáveis sem queixas de sintomas urinários e sem prolapso urogenital de mais de primeiro grau.
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Outro: 2
Quarenta e dois pacientes com incontinência urinária de esforço sem prolapso urogenital prévio ou operação de incontinência e sem prolapso genital superior a primeiro grau
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Outro: 3
16 mulheres com prolapso genital sem cirurgias de prolapso anteriores ou quaisquer sintomas de incontinência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O movimento da uretra média, colo da bexiga, colo do útero e reto medido por ressonância magnética dinâmica
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH5302421
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