小児強迫性障害に対する認知行動療法
小児OCDにおける認知行動療法とグルタミン酸作動性神経代謝産物
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害 (OCD) は、子供と青年の 2% から 4% を苦しめ、永続的で望ましくない考えや反復行動に苦しんでいます。 OCD の最も効果的な治療法の 1 つは認知行動療法 (CBT) ですが、研究者は CBT が脳にどのように影響するかを知りません。 この研究では、脳へのエネルギー供給に関与する化学物質であるいくつかの神経代謝産物の濃度を決定するために脳スキャンが行われます。 特に重要なのは神経代謝産物であるグルタミンとグルタミン酸で、脳にエネルギーを供給することに加えて、最も一般的な興奮性神経伝達物質の 1 つです。 グルタミンとグルタミン酸の破壊は、OCDに関連していると考えられています. 脳のどこでグルタミン酸とグルタミンのレベルが変化するかを調べることで、研究者は、CBT が脳活動を変更するかどうか、研究者が対象としている回路が CBT の影響を受けるかどうか、強迫性障害のある人の脳活動がそうでない人とどのように異なるかを判断しようとします。標的回路の障害。
OCDの8歳から17歳までの子供と青年は、12週間のCBT介入を受けるか、12週間の介入を受ける前に8週間待機リストに入れられるように無作為に割り当てられます. 同じ年齢グループの非 OCD 参加者のグループがコントロールとして使用されます。 すべてのグループは、複数の脳領域の神経代謝産物の濃度を測定する磁気共鳴分光画像法 (MRSI) を受けます。 対照群と最初にCBT介入を受けた群は、研究の開始時と12週間後にスキャンされます。 最初に順番待ちリストに登録されたグループは、3 回スキャンされます。1 回目は入場時、1 回目は 8 週間の待機期間後、1 回目は 12 週間の CBT 介入後です。 どの参加者が治療の恩恵を受けているかを判断するために、Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale およびその他の臨床的および神経認知的測定が、各脳スキャンと同時に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- UCLA Child Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不安障害面接スケジュール (ADIS) 臨床重症度評価に基づいて、一次診断として OCD の DSM-IV 診断基準を満たしています
- -Clinical Global Impressions の重症度スコアが 4 以上で、中等度または悪化した状態を反映している
- Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scaleの合計スコアが16以上
- 過去 4 週間に OCD またはその他の精神疾患の治療を受けておらず、過去 6 週間にフルオキセチンを使用していない
- 子供は英語が堪能
- 親のインフォームド コンセントおよび子供または青年のインフォームド コンセント フォームが署名されている
- 出産の可能性のある女性の場合、研究への参加には妊娠検査が陰性である必要があります
除外基準:
- Wechsler Abbreviated Scales of Intelligenceで80未満のIQ
- 広汎性発達障害、躁病、精神病、素行障害、または ADIS によって評価される物質依存の生涯にわたる DSM-IV 診断
- -大うつ病性障害または注意欠陥多動性障害の現在のDSM-IV診断 4以上のADIS評価を通じて評価されたサブタイプ
- -現在の研究で提供されているもの以外の即時治療を必要とする、チック障害、非OCD不安、攻撃性、または家族の不和などの深刻な精神医学的、心理社会的、または神経学的状態
- 患者が自発的に遵守した、セラピストが支援する暴露ベースのCBTの少なくとも10セッションとして定義される、暴露ベースのCBTの1つ以上の失敗した適切な試験
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬の試験で、用量と期間が適切で、少なくとも 20 mg のフルオキセチン、20 mg のパロキセチン、75 mg のセルトラリンまたはフルボキサミン、または 75 mg のクロミプラミンによる少なくとも 8 週間の治療で失敗した複数の試験
- 体の金属（歯の詰め物以外）、妊娠、またはその他の MRSI スキャンの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OCD アクティブ CBT
強迫性障害（OCD）の子供は、登録時から認知行動療法（CBT）で治療されます。
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薬物を使用しない心理療法を毎週 12 週間実施
他の名前：
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アクティブコンパレータ：OCD待機リスト
OCDの子供は、登録時に待機リストの治療を受けます。
非応答者は CBT に移行します。
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薬物を使用しない心理療法を毎週 12 週間実施
他の名前：
12 週間、毎週待機リストに連絡する
他の名前：
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介入なし：健康管理
健康なコントロールの子供には介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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磁気共鳴分光画像法 (MRSI) で測定した、脳内のグルタミン酸とグルタミンの局所濃度
時間枠：14週間
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子供のイェールブラウン強迫神経症スケールの総合スコア
時間枠：14週間
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14週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Joseph O'Neill, PhD、UCLA Child Psychiatry
- 主任研究者：John C. Piacentini, PhD、UCLA Child Psychiatry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。