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Terapia cognitivo comportamentale per il disturbo ossessivo-compulsivo pediatrico

23 marzo 2020 aggiornato da: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Terapia cognitivo-comportamentale e neurometaboliti glutammatergici nel disturbo ossessivo compulsivo pediatrico

Questo studio esaminerà il modo in cui la terapia cognitivo comportamentale modifica la struttura del cervello nei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo e determinerà quindi ciò che rende la terapia cognitivo comportamentale un trattamento efficace.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) affligge dal 2% al 4% dei bambini e degli adolescenti, che soffrono di pensieri persistenti, indesiderati e comportamenti ripetitivi. Uno dei trattamenti più efficaci del disturbo ossessivo compulsivo è la terapia cognitivo comportamentale (CBT), ma i ricercatori non sanno come la CBT influisca sul cervello. In questo studio, verranno eseguite scansioni cerebrali per determinare le concentrazioni di diversi neurometaboliti, che sono sostanze chimiche coinvolte nel fornire energia al cervello. Di particolare importanza sono i neurometaboliti glutammina e glutammato, che, oltre a fornire energia al cervello, sono tra i più comuni neurotrasmettitori eccitatori. Si ritiene che l'interruzione della glutammina e del glutammato sia correlata al disturbo ossessivo compulsivo. Esaminando dove cambiano i livelli cerebrali di glutammato e glutammina, i ricercatori cercheranno di determinare se la CBT modifica l'attività cerebrale, se un circuito preso di mira dai ricercatori è influenzato dalla CBT e in che modo l'attività cerebrale nelle persone con disturbo ossessivo compulsivo differisce da quella delle persone senza disturbo in termini di circuito mirato.

I bambini e gli adolescenti di età compresa tra 8 e 17 anni con disturbo ossessivo compulsivo verranno assegnati in modo casuale a ricevere un intervento CBT di 12 settimane o essere inseriti in una lista d'attesa per 8 settimane prima di ricevere l'intervento di 12 settimane. Un gruppo di partecipanti non OCD nella stessa fascia di età verrà utilizzato come controllo. Tutti i gruppi saranno sottoposti a imaging spettroscopico a risonanza magnetica (MRSI), che misurerà le concentrazioni di neurometaboliti in più regioni cerebrali. Il gruppo di controllo e il gruppo a cui inizialmente è stato somministrato l'intervento CBT verranno scansionati all'ingresso nello studio e dopo 12 settimane. Il gruppo inizialmente inserito in una lista d'attesa verrà scansionato tre volte: una volta all'ingresso, una volta dopo il periodo di attesa di 8 settimane e una volta dopo l'intervento CBT di 12 settimane. Per determinare quali partecipanti stanno beneficiando del trattamento, la Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale e altre misure cliniche e neurocognitive verranno somministrate contemporaneamente a ciascuna scansione cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

119

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • UCLA Child Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per il disturbo ossessivo compulsivo come diagnosi primaria, sulla base dell'Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS) Clinical Severity Rating
  • Punteggio di gravità delle impressioni globali cliniche di almeno 4, che riflette uno stato moderatamente malato o peggiore
  • Punteggio totale della scala Yale-Brown Obsessive Compulsive per bambini maggiore o uguale a 16
  • Nessun farmaco per il disturbo ossessivo compulsivo o altre condizioni psichiatriche nelle ultime 4 settimane e nessun uso di fluoxetina nelle ultime 6 settimane
  • Il bambino parla correntemente l'inglese
  • Vengono firmati i moduli di consenso informato dei genitori e di assenso informato del bambino o dell'adolescente
  • Per le donne in età fertile sarà richiesto un test di gravidanza negativo per l'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • QI inferiore a 80 sulle scale di intelligenza abbreviate Wechsler
  • Una diagnosi DSM-IV a vita di disturbo pervasivo dello sviluppo, mania, psicosi, disturbo della condotta o dipendenza da sostanze valutata tramite ADIS
  • Attuale diagnosi DSM-IV di disturbo depressivo maggiore o disturbo da deficit di attenzione e iperattività qualsiasi sottotipo, valutata attraverso una valutazione ADIS di 4 o superiore
  • Qualsiasi grave condizione psichiatrica, psicosociale o neurologica, come un disturbo da tic, ansia non OCD, aggressività o discordia familiare, che richiede un trattamento immediato diverso da quello fornito nel presente studio
  • Uno o più studi adeguati di CBT basata sull'esposizione hanno fallito, definiti come almeno 10 sessioni di CBT basata sull'esposizione assistita dal terapista a cui il paziente ha aderito volontariamente
  • Più di uno studio con inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina non è riuscito in modo adeguato per dose e durata, definito come almeno 8 settimane di trattamento con almeno 20 mg di fluoxetina, 20 mg di paroxetina, 75 mg di sertralina o fluvoxamina o 75 mg di clomipramina
  • Qualsiasi metallo corporeo (diverso dalle otturazioni dentali), gravidanza o altre controindicazioni alla scansione MRSI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OCD CBT attivo
I bambini con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) saranno trattati con terapia cognitivo comportamentale (CBT) dal momento dell'arruolamento.
Psicoterapia non farmacologica somministrata settimanalmente per 12 settimane
Altri nomi:
  • Prevenzione dell'esposizione e della risposta
  • Terapia comportamentale
  • Psicoterapia
Comparatore attivo: Lista d'attesa OCD
I bambini con disturbo ossessivo compulsivo riceveranno un trattamento in lista d'attesa al momento dell'iscrizione. I non responder passeranno alla CBT.
Psicoterapia non farmacologica somministrata settimanalmente per 12 settimane
Altri nomi:
  • Prevenzione dell'esposizione e della risposta
  • Terapia comportamentale
  • Psicoterapia
Contatta la lista d'attesa settimanalmente per 12 settimane
Altri nomi:
  • In attesa di cure
  • In fila per il trattamento
Nessun intervento: Controlli sani
I bambini di controllo sani non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione regionale di glutammato e glutammina nel cervello, misurata mediante imaging spettroscopico a risonanza magnetica (MRSI)
Lasso di tempo: 14 settimane
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio complessivo sulla scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown per bambini
Lasso di tempo: 14 settimane
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
  • Investigatore principale: John C. Piacentini, PhD, UCLA Child Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH081864 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DDTR B2-NDO (Altro identificatore: UCLA)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale (CBT)

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