- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00748761
소아 강박장애에 대한 인지행동치료
소아 강박장애에서 인지행동치료와 글루탐산 작용성 신경대사물질
연구 개요
상세 설명
강박 장애(OCD)는 지속적이고 원치 않는 생각과 반복적인 행동으로 고통받는 어린이와 청소년의 2~4%를 앓고 있습니다. 강박 장애의 가장 효과적인 치료법 중 하나는 인지 행동 요법(CBT)이지만 연구자들은 CBT가 뇌에 어떤 영향을 미치는지 알지 못합니다. 이 연구에서는 뇌에 에너지를 공급하는 데 관여하는 화학 물질인 여러 신경 대사 산물의 농도를 결정하기 위해 뇌 스캔을 수행합니다. 특히 중요한 것은 뇌에 에너지를 공급할 뿐만 아니라 가장 흔한 흥분성 신경 전달 물질인 신경 대사 물질인 글루타민과 글루타메이트입니다. 글루타민과 글루타메이트의 파괴는 OCD와 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 글루타메이트와 글루타민의 뇌 수준 변화를 조사함으로써 연구자들은 CBT가 뇌 활동을 수정하는지 여부, 연구원이 목표로 하는 회로가 CBT의 영향을 받는지 여부, 강박 장애가 있는 사람의 뇌 활동이 그렇지 않은 사람의 뇌 활동과 어떻게 다른지 결정하려고 시도할 것입니다. 표적 회로 측면에서 장애.
OCD가 있는 8세에서 17세 사이의 어린이와 청소년은 무작위로 12주 CBT 개입을 받거나 12주 개입을 받기 전에 8주 동안 대기자 명단에 놓입니다. 동일한 연령 그룹의 비 OCD 참가자 그룹이 대조군으로 사용됩니다. 모든 그룹은 여러 뇌 영역에서 신경 대사 산물의 농도를 측정하는 자기 공명 분광 영상(MRSI)을 받게 됩니다. 대조군과 처음에 CBT 중재를 받은 그룹은 연구 시작 시와 12주 후에 스캔됩니다. 처음에 대기자 명단에 오른 그룹은 입장 시 한 번, 8주 대기 기간 후 한 번, 12주 CBT 개입 후 한 번 총 세 번 스캔됩니다. 어떤 참가자가 치료의 혜택을 받고 있는지 확인하기 위해 Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale 및 기타 임상 및 신경인지 측정이 각 뇌 스캔과 동시에 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Child Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ADIS(Anxiety Disorders Interview Schedule) 임상 심각도 등급을 기반으로 1차 진단으로 OCD에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
- 중간 정도의 질병 또는 더 나쁜 상태를 반영하는 최소 4의 임상 전체 인상 심각도 점수
- 어린이 Yale-Brown 강박 척도 총점 16 이상
- 지난 4주 동안 강박 장애 또는 기타 정신 질환에 대한 약물 치료를 받지 않았으며 지난 6주 동안 플루옥세틴을 사용하지 않았습니다.
- 아이가 영어를 유창하게
- 부모 동의서 및 아동 또는 청소년 동의서 양식에 서명합니다.
- 가임 여성의 경우 연구 참여를 위해 음성 임신 테스트가 필요합니다.
제외 기준:
- Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence에서 80 미만의 IQ
- ADIS를 통해 평가된 전반적인 발달 장애, 조증, 정신병, 품행 장애 또는 물질 의존의 평생 DSM-IV 진단
- 4 이상의 ADIS 등급을 통해 평가된 모든 하위 유형의 주요 우울 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 현재 DSM-IV 진단
- 현재 연구에서 제공된 것 이외의 즉각적인 치료가 필요한 틱 장애, 비 강박 장애 불안, 공격성 또는 가족 불화와 같은 심각한 정신과적, 심리사회적 또는 신경학적 상태
- 환자가 자발적으로 준수한 치료사 지원, 노출 기반 CBT의 최소 10개 세션으로 정의되는 노출 기반 CBT의 적절한 시도 중 하나 이상 실패
- 최소 20mg의 플루옥세틴, 20mg의 파록세틴, 75mg의 세르트랄린 또는 플루복사민 또는 75mg의 클로미프라민으로 최소 8주간의 치료로 정의되는 용량 및 기간이 적절한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 시험이 하나 이상 실패했습니다.
- 신체 금속(치아 충전제 제외), 임신 또는 MRSI 스캔에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 강박 활성 CBT
강박 장애(OCD)가 있는 아동은 등록 시점부터 인지 행동 치료(CBT)로 치료를 받게 됩니다.
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12주 동안 매주 실시되는 비약물 정신 요법
다른 이름들:
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활성 비교기: OCD 대기자 명단
OCD가 있는 아동은 등록 시 대기자 명단 치료를 받게 됩니다.
무응답자는 CBT로 넘어가게 됩니다.
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12주 동안 매주 실시되는 비약물 정신 요법
다른 이름들:
12주 동안 매주 대기자 명단에 연락하십시오.
다른 이름들:
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간섭 없음: 건강한 통제
건강한 통제 어린이에게는 개입이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자기 공명 분광 영상(MRSI)으로 측정한 뇌 내 글루타메이트 및 글루타민의 국소 농도
기간: 14주
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린이 Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale의 전체 점수
기간: 14주
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14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
- 수석 연구원: John C. Piacentini, PhD, UCLA Child Psychiatry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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