Terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych u dzieci
Terapia poznawczo-behawioralna i neurometabolity glutaminergiczne w pediatrycznym OCD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZOK) dotykają od 2% do 4% dzieci i nastolatków, które cierpią z powodu uporczywych, niechcianych myśli i powtarzających się zachowań. Jedną z najskuteczniejszych metod leczenia OCD jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT), jednak naukowcy nie wiedzą, w jaki sposób CBT wpływa na mózg. W tym badaniu zostaną przeprowadzone skany mózgu w celu określenia stężeń kilku neurometabolitów, które są substancjami chemicznymi zaangażowanymi w dostarczanie energii do mózgu. Szczególne znaczenie mają neurometabolity glutamina i glutaminian, które oprócz dostarczania energii do mózgu, należą do najczęstszych neuroprzekaźników pobudzających. Uważa się, że zaburzenie glutaminy i glutaminianu jest związane z OCD. Badając, gdzie w mózgu zmieniają się poziomy glutaminianu i glutaminy, badacze spróbują ustalić, czy CBT modyfikuje aktywność mózgu, czy CBT wpływa na obwód docelowy badaczy i jak aktywność mózgu osób z OCD różni się od aktywności osób bez zaburzenia w zakresie docelowego obwodu.
Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 17 lat z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi zostaną losowo przydzielone do 12-tygodniowej interwencji CBT lub umieszczone na liście oczekujących na 8 tygodni przed otrzymaniem 12-tygodniowej interwencji. Grupa uczestników bez OCD w tej samej grupie wiekowej zostanie wykorzystana jako kontrola. Wszystkie grupy zostaną poddane rezonansowi magnetycznemu (MRSI), który zmierzy stężenia neurometabolitów w wielu obszarach mózgu. Grupa kontrolna i grupa, której początkowo poddano interwencję CBT, zostaną przeskanowane po wejściu do badania i po 12 tygodniach. Grupa początkowo umieszczona na liście oczekujących zostanie przeskanowana trzykrotnie: raz przy wejściu, raz po 8-tygodniowym okresie oczekiwania i raz po 12-tygodniowej interwencji CBT. Aby określić, którzy uczestnicy odnoszą korzyści z leczenia, skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown oraz inne pomiary kliniczne i neurokognitywne będą podawane równolegle z każdym skanem mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- UCLA Child Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV dla OCD jako podstawowej diagnozy, w oparciu o harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych (ADIS) Clinical Severity Rating
- Wynik ciężkości w Globalnym Wrażeniu Klinicznym wynoszący co najmniej 4, odzwierciedlający stan umiarkowanie chory lub gorszy
- Całkowity wynik w Dziecięcej Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown większy lub równy 16
- Brak leków na OCD lub inne zaburzenia psychiczne w ciągu ostatnich 4 tygodni i niestosowanie fluoksetyny przez ostatnie 6 tygodni
- Dziecko mówi płynnie po angielsku
- Świadoma zgoda rodziców oraz formularze świadomej zgody dziecka lub nastolatka są podpisane
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym do włączenia do badania wymagany będzie negatywny wynik testu ciążowego
Kryteria wyłączenia:
- IQ poniżej 80 na Skróconych Skalach Inteligencji Wechslera
- Dożywotnia diagnoza DSM-IV całościowych zaburzeń rozwojowych, manii, psychozy, zaburzeń zachowania lub uzależnienia od substancji oceniana za pomocą ADIS
- Obecna diagnoza DSM-IV dużego zaburzenia depresyjnego lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi dowolnego podtypu, oceniana na podstawie oceny ADIS 4 lub wyższej
- Każdy poważny stan psychiczny, psychospołeczny lub neurologiczny, taki jak tiki, lęk niezwiązany z obsesyjno-kompulsyjnym zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym, agresja lub niezgoda w rodzinie, który wymaga natychmiastowego leczenia innego niż przewidziane w obecnym badaniu
- Jedna lub więcej nieudanych odpowiednich prób CBT opartej na ekspozycji, zdefiniowana jako co najmniej 10 sesji CBT opartej na ekspozycji, wspomaganej przez terapeutę, do których pacjent dobrowolnie się zastosował
- Więcej niż jedno nieudane badanie selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny adekwatne pod względem dawki i czasu trwania, zdefiniowane jako co najmniej 8 tygodni leczenia co najmniej 20 mg fluoksetyny, 20 mg paroksetyny, 75 mg sertraliny lub fluwoksaminy lub 75 mg klomipraminy
- Wszelkie metale ciała (inne niż wypełnienia dentystyczne), ciąża lub inne przeciwwskazania do skanowania MRSI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OCD Aktywna CBT
Dzieci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) będą leczone poznawczo-behawioralną terapią (CBT) od momentu rejestracji.
|
Psychoterapia nielekowa podawana co tydzień przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Lista oczekujących OCD
Dzieci z OCD otrzymają leczenie z listy oczekujących podczas rejestracji.
Osoby, które nie odpowiadają, przejdą do CBT.
|
Psychoterapia nielekowa podawana co tydzień przez 12 tygodni
Inne nazwy:
Kontakt z listą oczekujących co tydzień przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zdrowe kontrole
Zdrowe dzieci kontrolne nie będą miały żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Regionalne stężenie glutaminianu i glutaminy w mózgu, mierzone za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRSI)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólny wynik w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown u dziecka
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
- Główny śledczy: John C. Piacentini, PhD, UCLA Child Psychiatry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH081864 (Grant/umowa NIH USA)
- DDTR B2-NDO (Inny identyfikator: UCLA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .