Когнитивно-поведенческая терапия детского обсессивно-компульсивного расстройства
Когнитивно-поведенческая терапия и глутаматергические нейрометаболиты при педиатрическом ОКР
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) поражает от 2% до 4% детей и подростков, которые страдают от постоянных, нежелательных мыслей и повторяющегося поведения. Одним из наиболее эффективных методов лечения ОКР является когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), однако исследователи не знают, как КПТ влияет на мозг. В этом исследовании будет проведено сканирование мозга для определения концентрации нескольких нейрометаболитов, которые являются химическими веществами, участвующими в обеспечении мозга энергией. Особое значение имеют нейрометаболиты глутамин и глутамат, которые, помимо снабжения мозга энергией, относятся к числу наиболее распространенных возбуждающих нейротрансмиттеров. Считается, что нарушение глутамина и глутамата связано с обсессивно-компульсивным расстройством. Изучая, где в мозгу изменяются уровни глутамата и глутамина, исследователи попытаются определить, изменяет ли КПТ активность мозга, влияет ли КПТ на цепь, на которую нацелены исследователи, и чем активность мозга у людей с ОКР отличается от активности людей без ОКР. беспорядок с точки зрения целевого контура.
Дети и подростки в возрасте от 8 до 17 лет с ОКР будут случайным образом распределены либо для получения 12-недельного вмешательства когнитивно-поведенческой терапии, либо для помещения в список ожидания на 8 недель до получения 12-недельного вмешательства. Группа участников без ОКР в той же возрастной группе будет использоваться в качестве контроля. Все группы пройдут магнитно-резонансную спектроскопию (MRSI), которая позволит измерить концентрацию нейрометаболитов в нескольких областях мозга. Контрольная группа и группа, первоначально получившая вмешательство CBT, будут просканированы при включении в исследование и через 12 недель. Группа, первоначально помещенная в список ожидания, будет просканирована три раза: один раз при входе, один раз после 8-недельного периода ожидания и один раз после 12-недельного вмешательства КПТ. Чтобы определить, какие участники получают пользу от лечения, обсессивно-компульсивная шкала Йеля-Брауна и другие клинические и нейрокогнитивные измерения будут применяться одновременно с каждым сканированием мозга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- UCLA Child Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям DSM-IV для обсессивно-компульсивного расстройства в качестве основного диагноза, основанного на шкале интервью по поводу тревожных расстройств (ADIS) и рейтинге клинической тяжести.
- Клиническая общая оценка тяжести не менее 4 баллов, отражающая среднетяжелое или худшее состояние
- Общая сумма баллов по детской обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна больше или равна 16
- Не принимать лекарства от ОКР или другого психического расстройства в течение последних 4 недель и не принимать флуоксетин в течение последних 6 недель.
- Ребенок свободно владеет английским языком
- Информированное согласие родителей и формы информированного согласия ребенка или подростка подписываются.
- Для женщин детородного возраста для включения в исследование потребуется отрицательный тест на беременность.
Критерий исключения:
- IQ менее 80 баллов по сокращенной шкале интеллекта Векслера.
- Пожизненный диагноз DSM-IV распространенного расстройства развития, мании, психоза, расстройства поведения или зависимости от психоактивных веществ, оцененный с помощью ADIS
- Текущий диагноз DSM-IV большого депрессивного расстройства или синдрома дефицита внимания и гиперактивности любого подтипа, оцененный по рейтингу ADIS 4 или выше.
- Любое серьезное психическое, психосоциальное или неврологическое состояние, такое как тиковое расстройство, тревога, не связанная с обсессивно-компульсивным расстройством, агрессия или семейные разногласия, которые требуют немедленного лечения, отличного от того, что предусмотрено в текущем исследовании.
- Одно или несколько неудачных адекватных испытаний когнитивно-поведенческой терапии, основанной на воздействии, определяемой как не менее 10 сеансов КПТ, основанной на воздействии, с помощью терапевта, которые пациент добровольно выполнил.
- Более одного неудачного испытания селективного ингибитора обратного захвата серотонина, адекватного дозе и продолжительности, определяемой как не менее 8 недель лечения по крайней мере 20 мг флуоксетина, 20 мг пароксетина, 75 мг сертралина или флувоксамина или 75 мг кломипрамина
- Любые металлы тела (кроме зубных пломб), беременность или другие противопоказания к MRSI-сканированию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОКР Активная когнитивно-поведенческая терапия
Детей с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) будут лечить с помощью когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) с момента зачисления.
|
Немедикаментозная психотерапия проводится еженедельно в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Список ожидания ОКР
Дети с ОКР будут получать лечение в списке ожидания при зачислении.
Не ответившие перейдут на КПТ.
|
Немедикаментозная психотерапия проводится еженедельно в течение 12 недель.
Другие имена:
Еженедельно обращайтесь в список ожидания в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
Здоровые контрольные дети не будут подвергаться никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Региональная концентрация глутамата и глутамина в головном мозге, измеренная с помощью магнитно-резонансной спектроскопической визуализации (MRSI)
Временное ограничение: 14 недель
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий балл по детской обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна
Временное ограничение: 14 недель
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
- Главный следователь: John C. Piacentini, PhD, UCLA Child Psychiatry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH081864 (Грант/контракт NIH США)
- DDTR B2-NDO (Другой идентификатор: UCLA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты