Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for pediatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse

23. mars 2020 oppdatert av: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Kognitiv atferdsterapi og glutamaterge nevrometabolitter ved pediatrisk OCD

Denne studien vil undersøke hvordan kognitiv atferdsterapi endrer strukturen i hjernen hos pasienter med tvangslidelser og vil derved finne ut hva som gjør kognitiv atferdsterapi til en effektiv behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tvangslidelse (OCD) rammer 2 % til 4 % av barn og ungdom, som lider av vedvarende, uønskede tanker og repeterende atferd. En av de mest effektive behandlingene av OCD er kognitiv atferdsterapi (CBT), men forskerne vet ikke hvordan CBT påvirker hjernen. I denne studien vil det bli utført hjerneskanninger for å bestemme konsentrasjoner av flere nevrometabolitter, som er kjemikalier som er involvert i å gi energi til hjernen. Spesielt viktig er nevrometabolittene glutamin og glutamat, som i tillegg til å gi energi til hjernen, er blant de vanligste eksitatoriske nevrotransmitterne. Forstyrrelse av glutamin og glutamat antas å være relatert til OCD. Ved å undersøke hvor i hjernen nivåene av glutamat og glutamin endrer seg, vil forskerne forsøke å finne ut om CBT endrer hjerneaktivitet, om en krets målrettet av forskere er påvirket av CBT, og hvordan hjerneaktiviteten hos personer med OCD skiller seg fra den til personer uten forstyrrelse når det gjelder målkretsen.

Barn og ungdom i alderen 8 til 17 med OCD vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta en 12-ukers CBT-intervensjon eller settes på venteliste i 8 uker før de mottar 12-ukers intervensjon. En gruppe ikke-OCD-deltakere i samme aldersgruppe vil bli brukt som kontroll. Alle grupper vil gjennomgå magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI), som vil måle konsentrasjonen av nevrometabolitter i flere hjerneregioner. Kontrollgruppen og gruppen som opprinnelig ble gitt CBT-intervensjonen, vil bli skannet ved start av studien og etter 12 uker. Gruppen som først ble satt på venteliste vil bli skannet tre ganger: én gang ved innreise, én gang etter 8 ukers ventetid og én gang etter 12 ukers CBT-intervensjon. For å finne ut hvilke deltakere som drar nytte av behandlingen, vil Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale og andre kliniske og nevrokognitive tiltak administreres samtidig med hver hjerneskanning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • UCLA Child Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV diagnostiske kriterier for OCD som primærdiagnose, basert på Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS) Clinical Severity Rating
  • Clinical Global Impressions alvorlighetsgrad på minst 4, noe som gjenspeiler moderat syk eller verre status
  • Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale total poengsum på større enn eller lik 16
  • Ingen medisiner for OCD eller annen psykiatrisk tilstand de siste 4 ukene og ingen bruk av fluoksetin de siste 6 ukene
  • Barnet snakker flytende engelsk
  • Foreldres informerte samtykke og samtykkeskjemaer for barn eller ungdom signeres
  • For kvinner i fertil alder vil det kreves en negativ graviditetstest for å komme inn på studiet

Ekskluderingskriterier:

  • IQ på mindre enn 80 på Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence
  • En livstids DSM-IV-diagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, mani, psykose, atferdsforstyrrelse eller rusavhengighet vurdert gjennom ADIS
  • Gjeldende DSM-IV-diagnose av alvorlig depressiv lidelse eller oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse hvilken som helst undertype, vurdert gjennom en ADIS-rating på 4 eller høyere
  • Enhver alvorlig psykiatrisk, psykososial eller nevrologisk tilstand, for eksempel en tic-lidelse, ikke-OCD-angst, aggresjon eller familiesplid, som krever umiddelbar behandling annet enn det som er gitt i den nåværende studien
  • En eller flere mislykkede tilstrekkelige studier av eksponeringsbasert CBT, definert som minst 10 økter med terapeutassistert, eksponeringsbasert CBT som pasienten frivillig overholdt
  • Mer enn én mislykket selektiv serotoninreopptakshemmerforsøk tilstrekkelig i dose og varighet, definert som minst 8 ukers behandling med minst 20 mg fluoksetin, 20 mg paroksetin, 75 mg sertralin eller fluvoxamin, eller 75 mg klomipramin
  • Ethvert kroppsmetall (annet enn tannfyllinger), graviditet eller andre kontraindikasjoner for MRSI-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OCD Aktiv CBT
Barn med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) vil bli behandlet med kognitiv atferdsterapi (CBT) fra innskrivningstidspunktet.
Ikke-medikamentell psykoterapi gitt ukentlig i 12 uker
Andre navn:
  • Eksponering og responsforebygging
  • Atferdsterapi
  • Psykoterapi
Aktiv komparator: OCD venteliste
Barn med OCD vil få ventelistebehandling ved påmelding. Ikke-respondere vil gå over til CBT.
Ikke-medikamentell psykoterapi gitt ukentlig i 12 uker
Andre navn:
  • Eksponering og responsforebygging
  • Atferdsterapi
  • Psykoterapi
Kontakt venteliste ukentlig i 12 uker
Andre navn:
  • Venter på behandling
  • I kø for behandling
Ingen inngripen: Sunne kontroller
Friske kontrollbarn vil ikke bli gitt noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Regional konsentrasjon av glutamat og glutamin i hjernen, målt ved magnetisk resonansspektroskopisk bildebehandling (MRSI)
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet poengsum på Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
  • Hovedetterforsker: John C. Piacentini, PhD, UCLA Child Psychiatry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH081864 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DDTR B2-NDO (Annen identifikator: UCLA)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (CBT)

3
Abonnere