- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00748761
Kognitiv atferdsterapi for pediatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse
Kognitiv atferdsterapi og glutamaterge nevrometabolitter ved pediatrisk OCD
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tvangslidelse (OCD) rammer 2 % til 4 % av barn og ungdom, som lider av vedvarende, uønskede tanker og repeterende atferd. En av de mest effektive behandlingene av OCD er kognitiv atferdsterapi (CBT), men forskerne vet ikke hvordan CBT påvirker hjernen. I denne studien vil det bli utført hjerneskanninger for å bestemme konsentrasjoner av flere nevrometabolitter, som er kjemikalier som er involvert i å gi energi til hjernen. Spesielt viktig er nevrometabolittene glutamin og glutamat, som i tillegg til å gi energi til hjernen, er blant de vanligste eksitatoriske nevrotransmitterne. Forstyrrelse av glutamin og glutamat antas å være relatert til OCD. Ved å undersøke hvor i hjernen nivåene av glutamat og glutamin endrer seg, vil forskerne forsøke å finne ut om CBT endrer hjerneaktivitet, om en krets målrettet av forskere er påvirket av CBT, og hvordan hjerneaktiviteten hos personer med OCD skiller seg fra den til personer uten forstyrrelse når det gjelder målkretsen.
Barn og ungdom i alderen 8 til 17 med OCD vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta en 12-ukers CBT-intervensjon eller settes på venteliste i 8 uker før de mottar 12-ukers intervensjon. En gruppe ikke-OCD-deltakere i samme aldersgruppe vil bli brukt som kontroll. Alle grupper vil gjennomgå magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI), som vil måle konsentrasjonen av nevrometabolitter i flere hjerneregioner. Kontrollgruppen og gruppen som opprinnelig ble gitt CBT-intervensjonen, vil bli skannet ved start av studien og etter 12 uker. Gruppen som først ble satt på venteliste vil bli skannet tre ganger: én gang ved innreise, én gang etter 8 ukers ventetid og én gang etter 12 ukers CBT-intervensjon. For å finne ut hvilke deltakere som drar nytte av behandlingen, vil Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale og andre kliniske og nevrokognitive tiltak administreres samtidig med hver hjerneskanning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- UCLA Child Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-IV diagnostiske kriterier for OCD som primærdiagnose, basert på Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS) Clinical Severity Rating
- Clinical Global Impressions alvorlighetsgrad på minst 4, noe som gjenspeiler moderat syk eller verre status
- Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale total poengsum på større enn eller lik 16
- Ingen medisiner for OCD eller annen psykiatrisk tilstand de siste 4 ukene og ingen bruk av fluoksetin de siste 6 ukene
- Barnet snakker flytende engelsk
- Foreldres informerte samtykke og samtykkeskjemaer for barn eller ungdom signeres
- For kvinner i fertil alder vil det kreves en negativ graviditetstest for å komme inn på studiet
Ekskluderingskriterier:
- IQ på mindre enn 80 på Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence
- En livstids DSM-IV-diagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, mani, psykose, atferdsforstyrrelse eller rusavhengighet vurdert gjennom ADIS
- Gjeldende DSM-IV-diagnose av alvorlig depressiv lidelse eller oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse hvilken som helst undertype, vurdert gjennom en ADIS-rating på 4 eller høyere
- Enhver alvorlig psykiatrisk, psykososial eller nevrologisk tilstand, for eksempel en tic-lidelse, ikke-OCD-angst, aggresjon eller familiesplid, som krever umiddelbar behandling annet enn det som er gitt i den nåværende studien
- En eller flere mislykkede tilstrekkelige studier av eksponeringsbasert CBT, definert som minst 10 økter med terapeutassistert, eksponeringsbasert CBT som pasienten frivillig overholdt
- Mer enn én mislykket selektiv serotoninreopptakshemmerforsøk tilstrekkelig i dose og varighet, definert som minst 8 ukers behandling med minst 20 mg fluoksetin, 20 mg paroksetin, 75 mg sertralin eller fluvoxamin, eller 75 mg klomipramin
- Ethvert kroppsmetall (annet enn tannfyllinger), graviditet eller andre kontraindikasjoner for MRSI-skanning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: OCD Aktiv CBT
Barn med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) vil bli behandlet med kognitiv atferdsterapi (CBT) fra innskrivningstidspunktet.
|
Ikke-medikamentell psykoterapi gitt ukentlig i 12 uker
Andre navn:
|
Aktiv komparator: OCD venteliste
Barn med OCD vil få ventelistebehandling ved påmelding.
Ikke-respondere vil gå over til CBT.
|
Ikke-medikamentell psykoterapi gitt ukentlig i 12 uker
Andre navn:
Kontakt venteliste ukentlig i 12 uker
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Sunne kontroller
Friske kontrollbarn vil ikke bli gitt noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Regional konsentrasjon av glutamat og glutamin i hjernen, målt ved magnetisk resonansspektroskopisk bildebehandling (MRSI)
Tidsramme: 14 uker
|
14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet poengsum på Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
Tidsramme: 14 uker
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
- Hovedetterforsker: John C. Piacentini, PhD, UCLA Child Psychiatry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH081864 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DDTR B2-NDO (Annen identifikator: UCLA)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tvangstanker
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangstanker | Kognitiv atferdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForente stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
AccareRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Malahat AmaniFullførtEksekutiv dysfunksjon | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, den islamske republikken
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoFullførtSchizofreni | Obsessiv-kompulsive symptomerBrasil
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsårene
-
Mclean HospitalUtah State UniversityFullført
Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (CBT)
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramFullført
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Duke UniversityPalliative Care Research Cooperative GroupFullførtAvansert kreftForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervekt | Overstadig spiseforstyrrelseForente stater
-
University of New HampshireAvsluttetDepressiv lidelse | Angstlidelser | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelseCanada
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...FullførtDepresjon | Depressive symptomer | UngdomsadferdForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater