Thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble obsessionnel-compulsif pédiatrique
Thérapie cognitivo-comportementale et neurométabolites glutamatergiques dans le TOC pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) touche 2 à 4 % des enfants et des adolescents, qui souffrent de pensées persistantes et indésirables et de comportements répétitifs. L'un des traitements les plus efficaces du TOC est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), mais les chercheurs ne savent pas comment la TCC affecte le cerveau. Dans cette étude, des scintigraphies cérébrales seront effectuées pour déterminer les concentrations de plusieurs neurométabolites, qui sont des produits chimiques impliqués dans la fourniture d'énergie au cerveau. Les neurométabolites glutamine et glutamate revêtent une importance particulière, qui, en plus de fournir de l'énergie au cerveau, sont parmi les neurotransmetteurs excitateurs les plus courants. On pense que la perturbation de la glutamine et du glutamate est liée au TOC. En examinant où dans le cerveau les niveaux de glutamate et de glutamine changent, les chercheurs tenteront de déterminer si la TCC modifie l'activité cérébrale, si un circuit ciblé par les chercheurs est affecté par la TCC et comment l'activité cérébrale chez les personnes atteintes de TOC diffère de celle des personnes sans le désordre en fonction du circuit visé.
Les enfants et les adolescents âgés de 8 à 17 ans atteints de TOC seront répartis au hasard pour recevoir une intervention de TCC de 12 semaines ou être placés sur une liste d'attente pendant 8 semaines avant de recevoir l'intervention de 12 semaines. Un groupe de participants non TOC du même groupe d'âge servira de témoin. Tous les groupes subiront une imagerie spectroscopique par résonance magnétique (MRSI), qui mesurera les concentrations de neurométabolites dans plusieurs régions du cerveau. Le groupe témoin et le groupe ayant initialement reçu l'intervention TCC seront scannés à l'entrée de l'étude et après 12 semaines. Le groupe initialement placé sur une liste d'attente sera scanné trois fois : une fois à l'entrée, une fois après la période d'attente de 8 semaines et une fois après l'intervention de TCC de 12 semaines. Pour déterminer quels participants bénéficient du traitement, l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown et d'autres mesures cliniques et neurocognitives seront administrées en même temps que chaque scintigraphie cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- UCLA Child Psychiatry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de diagnostic du DSM-IV pour le TOC en tant que diagnostic principal, sur la base de l'évaluation de la gravité clinique du calendrier d'entretien sur les troubles anxieux (ADIS)
- Score de gravité des impressions cliniques globales d'au moins 4, reflétant un état modérément malade ou pire
- Score total de l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown pour enfants supérieur ou égal à 16
- Aucun médicament pour le TOC ou autre trouble psychiatrique au cours des 4 dernières semaines et aucune utilisation de fluoxétine au cours des 6 dernières semaines
- L'enfant parle couramment l'anglais
- Les formulaires de consentement éclairé des parents et d'assentiment éclairé de l'enfant ou de l'adolescent sont signés
- Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse négatif sera requis pour l'entrée à l'étude
Critère d'exclusion:
- QI inférieur à 80 sur l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler
- Un diagnostic DSM-IV à vie de trouble envahissant du développement, de manie, de psychose, de trouble des conduites ou de dépendance à une substance évalué par ADIS
- Diagnostic actuel du DSM-IV de trouble dépressif majeur ou de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention, tout sous-type, évalué par une cote ADIS de 4 ou plus
- Toute affection psychiatrique, psychosociale ou neurologique grave, telle qu'un tic nerveux, une anxiété non liée au TOC, une agression ou une discorde familiale, qui nécessite un traitement immédiat autre que celui prévu dans l'étude en cours
- Un ou plusieurs essais adéquats échoués de TCC basée sur l'exposition, définis comme au moins 10 séances de TCC basées sur l'exposition, assistées par un thérapeute, auxquelles le patient s'est volontairement conformé
- Échec de plus d'un essai d'inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine dont la dose et la durée sont adéquates, définies comme au moins 8 semaines de traitement avec au moins 20 mg de fluoxétine, 20 mg de paroxétine, 75 mg de sertraline ou de fluvoxamine ou 75 mg de clomipramine
- Tout métal corporel (autre que les obturations dentaires), la grossesse ou d'autres contre-indications à l'analyse MRSI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TOC Actif TCC
Les enfants atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) seront traités par thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dès leur inscription.
|
Psychothérapie non médicamenteuse administrée chaque semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Liste d'attente TOC
Les enfants atteints de TOC recevront un traitement sur liste d'attente lors de leur inscription.
Les non-répondants passeront au CBT.
|
Psychothérapie non médicamenteuse administrée chaque semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
Contacter la liste d'attente chaque semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôles sains
Les enfants témoins en bonne santé ne recevront aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration régionale de glutamate et de glutamine dans le cerveau, mesurée par imagerie spectroscopique par résonance magnétique (MRSI)
Délai: 14 semaines
|
14 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score global sur l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown de l'enfant
Délai: 14 semaines
|
14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
- Chercheur principal: John C. Piacentini, PhD, UCLA Child Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH081864 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DDTR B2-NDO (Autre identifiant: UCLA)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .