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Terapia Cognitiva Comportamental para Transtorno Obsessivo-Compulsivo Pediátrico

23 de março de 2020 atualizado por: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Terapia Cognitivo-Comportamental e Neurometabólitos Glutamatérgicos no TOC Pediátrico

Este estudo examinará a maneira como a terapia cognitivo-comportamental altera a estrutura do cérebro em pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo e, assim, determinará o que torna a terapia cognitivo-comportamental um tratamento eficaz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) atinge de 2% a 4% das crianças e adolescentes, que sofrem de pensamentos persistentes indesejados e comportamentos repetitivos. Um dos tratamentos mais eficazes do TOC é a terapia cognitivo-comportamental (TCC), mas os pesquisadores não sabem como a TCC afeta o cérebro. Neste estudo, varreduras cerebrais serão realizadas para determinar as concentrações de vários neurometabólitos, que são substâncias químicas envolvidas no fornecimento de energia ao cérebro. De particular importância são os neurometabólitos glutamina e glutamato, que, além de fornecer energia ao cérebro, estão entre os neurotransmissores excitatórios mais comuns. Acredita-se que a interrupção da glutamina e do glutamato esteja relacionada ao TOC. Examinando onde os níveis cerebrais de glutamato e glutamina mudam, os pesquisadores tentarão determinar se a TCC modifica a atividade cerebral, se um circuito visado pelos pesquisadores é afetado pela TCC e como a atividade cerebral em pessoas com TOC difere daquela de pessoas sem o transtorno. distúrbio em termos do circuito-alvo.

Crianças e adolescentes de 8 a 17 anos com TOC serão designados aleatoriamente para receber uma intervenção de TCC de 12 semanas ou serão colocados em uma lista de espera por 8 semanas antes de receber a intervenção de 12 semanas. Um grupo de participantes sem TOC na mesma faixa etária será usado como controle. Todos os grupos serão submetidos a imagens espectroscópicas por ressonância magnética (MRSI), que medirão as concentrações de neurometabólitos em várias regiões do cérebro. O grupo de controle e o grupo inicialmente submetido à intervenção CBT serão escaneados na entrada do estudo e após 12 semanas. O grupo inicialmente colocado em uma lista de espera será escaneado três vezes: uma vez na entrada, uma vez após o período de espera de 8 semanas e uma vez após a intervenção CBT de 12 semanas. Para determinar quais participantes estão se beneficiando do tratamento, a Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown e outras medidas clínicas e neurocognitivas serão administradas simultaneamente com cada varredura cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Child Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios diagnósticos do DSM-IV para TOC como diagnóstico primário, com base na Classificação de Gravidade Clínica de Transtornos de Ansiedade (ADIS).
  • Pontuação de gravidade de impressões clínicas globais de pelo menos 4, refletindo estado moderadamente doente ou pior
  • Pontuação total da Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown para crianças maior ou igual a 16
  • Sem medicação para TOC ou outra condição psiquiátrica nas últimas 4 semanas e sem uso de fluoxetina nas últimas 6 semanas
  • A criança é fluente em inglês
  • O consentimento informado dos pais e os formulários de consentimento informado da criança ou adolescente são assinados
  • Para mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez negativo será necessário para entrar no estudo

Critério de exclusão:

  • QI inferior a 80 na Escala Abreviada Wechsler de Inteligência
  • Um diagnóstico DSM-IV ao longo da vida de transtorno invasivo do desenvolvimento, mania, psicose, transtorno de conduta ou dependência de substância avaliado por meio de ADIS
  • Diagnóstico atual do DSM-IV de transtorno depressivo maior ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade de qualquer subtipo, avaliado por meio de uma classificação ADIS de 4 ou superior
  • Qualquer condição psiquiátrica, psicossocial ou neurológica grave, como transtorno de tique, ansiedade não-TOC, agressão ou discórdia familiar, que requeira tratamento imediato diferente daquele fornecido no estudo atual
  • Uma ou mais tentativas adequadas falhadas de TCC baseada em exposição, definidas como pelo menos 10 sessões de TCC baseada em exposição, assistida por terapeuta, com as quais o paciente concordou voluntariamente
  • Mais de um ensaio com inibidor seletivo da recaptação de serotonina falhou, adequado em dose e duração, definido como pelo menos 8 semanas de tratamento com pelo menos 20 mg de fluoxetina, 20 mg de paroxetina, 75 mg de sertralina ou fluvoxamina ou 75 mg de clomipramina
  • Qualquer metal corporal (exceto obturações dentárias), gravidez ou outras contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TOC Ativo CBT
Crianças com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) serão tratadas com terapia cognitivo-comportamental (TCC) a partir do momento da inscrição.
Psicoterapia não medicamentosa administrada semanalmente por 12 semanas
Outros nomes:
  • Prevenção de exposição e resposta
  • Terapia comportamental
  • Psicoterapia
Comparador Ativo: Lista de espera do TOC
Crianças com TOC receberão tratamento em lista de espera no momento da inscrição. Os não respondentes passarão para o CBT.
Psicoterapia não medicamentosa administrada semanalmente por 12 semanas
Outros nomes:
  • Prevenção de exposição e resposta
  • Terapia comportamental
  • Psicoterapia
Entre em contato com a lista de espera semanalmente por 12 semanas
Outros nomes:
  • Aguardando tratamento
  • Na fila para tratamento
Sem intervenção: Controles Saudáveis
Crianças de controle saudáveis ​​não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração regional de glutamato e glutamina no cérebro, medida por ressonância magnética espectroscópica (MRSI)
Prazo: 14 semanas
14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação geral na escala de obsessão compulsiva de Yale-Brown para crianças
Prazo: 14 semanas
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
  • Investigador principal: John C. Piacentini, PhD, UCLA Child Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH081864 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DDTR B2-NDO (Outro identificador: UCLA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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