Terapia conductual cognitiva para el trastorno obsesivo-compulsivo pediátrico
Terapia cognitivo-conductual y neurometabolitos glutamatérgicos en el TOC pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) afecta del 2% al 4% de los niños y adolescentes, que sufren pensamientos persistentes no deseados y comportamientos repetitivos. Uno de los tratamientos más efectivos para el TOC es la terapia conductual cognitiva (TCC), pero los investigadores no saben cómo afecta la TCC al cerebro. En este estudio, se realizarán escáneres cerebrales para determinar las concentraciones de varios neurometabolitos, que son sustancias químicas involucradas en el suministro de energía al cerebro. De particular importancia son los neurometabolitos glutamina y glutamato, que, además de proporcionar energía al cerebro, se encuentran entre los neurotransmisores excitatorios más comunes. Se cree que la interrupción de la glutamina y el glutamato está relacionada con el TOC. Al examinar en qué parte del cerebro cambian los niveles de glutamato y glutamina, los investigadores intentarán determinar si la TCC modifica la actividad cerebral, si un circuito objetivo de los investigadores se ve afectado por la TCC y cómo la actividad cerebral en personas con TOC difiere de la de las personas sin el TOC. desorden en términos del circuito objetivo.
Los niños y adolescentes de 8 a 17 años con TOC se asignarán al azar para recibir una intervención de TCC de 12 semanas o se colocarán en una lista de espera durante 8 semanas antes de recibir la intervención de 12 semanas. Se utilizará como control un grupo de participantes sin TOC del mismo grupo de edad. Todos los grupos se someterán a imágenes espectroscópicas de resonancia magnética (MRSI), que medirán las concentraciones de neurometabolitos en múltiples regiones del cerebro. El grupo de control y el grupo que recibió inicialmente la intervención de TCC serán escaneados al ingresar al estudio y después de 12 semanas. El grupo colocado inicialmente en una lista de espera será escaneado tres veces: una vez al ingresar, una vez después del período de espera de 8 semanas y una vez después de la intervención de TCC de 12 semanas. Para determinar qué participantes se benefician del tratamiento, se administrará la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown y otras medidas clínicas y neurocognitivas al mismo tiempo que cada escáner cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Child Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para el TOC como diagnóstico principal, según la Clasificación de gravedad clínica del Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad (ADIS)
- Puntuación de gravedad de Clinical Global Impressions de al menos 4, que refleja un estado moderadamente enfermo o peor
- Puntuación total mayor o igual a 16 en la escala de obsesión compulsiva de Yale-Brown para niños
- Sin medicación para el TOC u otra afección psiquiátrica en las últimas 4 semanas y sin uso de fluoxetina durante las últimas 6 semanas
- El niño habla inglés con fluidez.
- Se firman los formularios de consentimiento informado de los padres y asentimiento informado del niño o adolescente.
- Para las mujeres en edad fértil, se requerirá una prueba de embarazo negativa para ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- CI de menos de 80 en las escalas abreviadas de inteligencia de Wechsler
- Un diagnóstico de por vida del DSM-IV de trastorno generalizado del desarrollo, manía, psicosis, trastorno de conducta o dependencia de sustancias evaluado a través de ADIS
- Diagnóstico DSM-IV actual de trastorno depresivo mayor o trastorno por déficit de atención con hiperactividad de cualquier subtipo, evaluado a través de una calificación ADIS de 4 o superior
- Cualquier afección psiquiátrica, psicosocial o neurológica grave, como un trastorno de tics, ansiedad no relacionada con el TOC, agresión o discordia familiar, que requiera un tratamiento inmediato diferente al proporcionado en el estudio actual.
- Uno o más ensayos adecuados fallidos de TCC basada en la exposición, definidos como al menos 10 sesiones de TCC basada en la exposición asistida por un terapeuta que el paciente cumplió voluntariamente.
- Más de un ensayo fallido de inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina adecuado en dosis y duración, definido como al menos 8 semanas de tratamiento con al menos 20 mg de fluoxetina, 20 mg de paroxetina, 75 mg de sertralina o fluvoxamina, o 75 mg de clomipramina
- Cualquier cuerpo de metal (que no sean empastes dentales), embarazo u otras contraindicaciones para la exploración MRSI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TOC TCC activa
Los niños con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) serán tratados con terapia cognitiva conductual (TCC) desde el momento de la inscripción.
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Psicoterapia no farmacológica administrada semanalmente durante 12 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: Lista de espera del TOC
Los niños con TOC recibirán tratamiento en lista de espera en el momento de la inscripción.
Los que no responden pasarán a la TCC.
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Psicoterapia no farmacológica administrada semanalmente durante 12 semanas
Otros nombres:
Póngase en contacto con la lista de espera semanalmente durante 12 semanas
Otros nombres:
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Sin intervención: Controles saludables
Los niños de control sanos no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración regional de glutamato y glutamina en el cerebro, medida por imágenes espectroscópicas de resonancia magnética (MRSI)
Periodo de tiempo: 14 semanas
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación general en la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños
Periodo de tiempo: 14 semanas
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
- Investigador principal: John C. Piacentini, PhD, UCLA Child Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH081864 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DDTR B2-NDO (Otro identificador: UCLA)
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