Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor pediatrische obsessief-compulsieve stoornis

23 maart 2020 bijgewerkt door: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Cognitieve gedragstherapie en glutamaterge neurometabolieten bij pediatrische OCS

Deze studie zal onderzoeken hoe cognitieve gedragstherapie de structuur van de hersenen verandert bij patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis en zal daarmee bepalen wat cognitieve gedragstherapie tot een effectieve behandeling maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obsessief-compulsieve stoornis (OCS) treft 2% tot 4% van de kinderen en adolescenten, die lijden aan aanhoudende, ongewenste gedachten en repetitief gedrag. Een van de meest effectieve behandelingen van OCS is cognitieve gedragstherapie (CGT), maar onderzoekers weten niet hoe CGT de hersenen beïnvloedt. In deze studie zullen hersenscans worden uitgevoerd om de concentraties te bepalen van verschillende neurometabolieten, chemische stoffen die betrokken zijn bij het leveren van energie aan de hersenen. Van bijzonder belang zijn de neurometabolieten glutamine en glutamaat, die niet alleen energie leveren aan de hersenen, maar ook tot de meest voorkomende prikkelende neurotransmitters behoren. Verstoring van glutamine en glutamaat wordt verondersteld verband te houden met OCS. Door te onderzoeken waar in de hersenen niveaus van glutamaat en glutamine veranderen, zullen onderzoekers proberen vast te stellen of CGT de hersenactiviteit verandert, of een circuit waarop onderzoekers gericht zijn door CGT wordt beïnvloed, en hoe de hersenactiviteit bij mensen met ocs verschilt van die van mensen zonder de stoornis in termen van het beoogde circuit.

Kinderen en adolescenten van 8 tot en met 17 jaar met ocs worden willekeurig toegewezen aan ofwel een 12 weken durende CGT-interventie of worden gedurende 8 weken op een wachtlijst geplaatst voordat ze de 12 weken durende interventie krijgen. Een groep niet-OCS-deelnemers in dezelfde leeftijdsgroep zal als controle worden gebruikt. Alle groepen ondergaan magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming (MRSI), die de concentraties van neurometabolieten in meerdere hersengebieden zal meten. De controlegroep en de groep die aanvankelijk de CGT-interventie kreeg, zullen worden gescand bij aanvang van het onderzoek en na 12 weken. De groep die aanvankelijk op een wachtlijst is geplaatst, wordt drie keer gescand: één keer bij binnenkomst, één keer na de wachttijd van 8 weken en één keer na de CGT-interventie van 12 weken. Om te bepalen welke deelnemers baat hebben bij de behandeling, zullen gelijktijdig met elke hersenscan de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale en andere klinische en neurocognitieve metingen worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA Child Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de diagnostische criteria van DSM-IV voor OCS als primaire diagnose, gebaseerd op de Angststoornissen Interview Schedule (ADIS) Clinical Severity Rating
  • Clinical Global Impressions-ernstscore van ten minste 4, wat een matig zieke of slechtere status weergeeft
  • Kinderen Yale-Brown Obsessief-compulsieve schaal totale score groter dan of gelijk aan 16
  • Geen medicatie voor OCS of andere psychiatrische aandoening in de afgelopen 4 weken en geen gebruik van fluoxetine in de afgelopen 6 weken
  • Kind spreekt vloeiend Engels
  • De formulieren voor geïnformeerde toestemming van ouders en geïnformeerde toestemming van kinderen of adolescenten worden ondertekend
  • Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd is een negatieve zwangerschapstest vereist voor deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • IQ van minder dan 80 op de Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence
  • Een levenslange DSM-IV-diagnose van pervasieve ontwikkelingsstoornis, manie, psychose, gedragsstoornis of afhankelijkheid van middelen beoordeeld via ADIS
  • Huidige DSM-IV-diagnose van depressieve stoornis of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, elk subtype, beoordeeld door middel van een ADIS-score van 4 of hoger
  • Elke ernstige psychiatrische, psychosociale of neurologische aandoening, zoals een ticstoornis, niet-OCD-angst, agressie of onenigheid in het gezin, die onmiddellijke behandeling vereist, anders dan die in het huidige onderzoek wordt geboden
  • Een of meer mislukte adequate proeven van op blootstelling gebaseerde CGT, gedefinieerd als ten minste 10 sessies van door een therapeut ondersteunde, op blootstelling gebaseerde CGT waaraan de patiënt vrijwillig voldeed
  • Meer dan één mislukt onderzoek naar selectieve serotonineheropnameremmers, adequaat qua dosis en duur, gedefinieerd als een behandeling van ten minste 8 weken met ten minste 20 mg fluoxetine, 20 mg paroxetine, 75 mg sertraline of fluvoxamine of 75 mg clomipramine
  • Elk lichaamsmetaal (behalve tandvullingen), zwangerschap of andere contra-indicaties voor MRSI-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OCS Actieve CGT
Kinderen met een obsessief-compulsieve stoornis (OCS) worden vanaf het moment van inschrijving behandeld met cognitieve gedragstherapie (CBT).
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
Niet-medicamenteuze psychotherapie wekelijks toegediend gedurende 12 weken
Andere namen:
  • Exposure en responspreventie
  • Gedragstherapie
  • Psychotherapie
Actieve vergelijker: OCD-wachtlijst
Kinderen met ocs krijgen bij inschrijving een wachtlijstbehandeling. Nonresponders zullen overstappen op CBT.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
Niet-medicamenteuze psychotherapie wekelijks toegediend gedurende 12 weken
Andere namen:
  • Exposure en responspreventie
  • Gedragstherapie
  • Psychotherapie
Gedragsmatig: Wachtlijst
Neem gedurende 12 weken wekelijks contact op met de wachtlijst
Andere namen:
  • Wachten op behandeling
  • In de rij voor behandeling
Geen tussenkomst: Gezonde controles
Gezonde controlekinderen krijgen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Regionale concentratie van glutamaat en glutamine in de hersenen, zoals gemeten met Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging (MRSI)
Tijdsspanne: 14 weken
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemene score op de Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal van het kind
Tijdsspanne: 14 weken
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
  • Hoofdonderzoeker: John C. Piacentini, PhD, UCLA Child Psychiatry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH081864 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DDTR B2-NDO (Andere identificatie: UCLA)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren