Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie pro dětskou obsedantně-kompulzivní poruchu

23. března 2020 aktualizováno: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Kognitivně-behaviorální terapie a glutamátergní neurometabolity u pediatrické OCD

Tato studie bude zkoumat způsob, jakým kognitivně behaviorální terapie mění strukturu mozku u pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou, a tím určí, co dělá kognitivně behaviorální terapii účinnou léčbou.

Přehled studie

Detailní popis

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) postihuje 2 % až 4 % dětí a dospívajících, kteří trpí přetrvávajícími nechtěnými myšlenkami a opakujícím se chováním. Jedním z nejúčinnějších způsobů léčby OCD je kognitivně behaviorální terapie (CBT), ale vědci nevědí, jak CBT ovlivňuje mozek. V této studii budou provedeny skeny mozku, aby se určily koncentrace několika neurometabolitů, což jsou chemikálie, které se podílejí na poskytování energie mozku. Zvláštní význam mají neurometabolity glutamin a glutamát, které kromě toho, že dodávají energii mozku, patří mezi nejčastější excitační neurotransmitery. Předpokládá se, že přerušení glutaminu a glutamátu souvisí s OCD. Zkoumáním toho, kde se v mozku mění hladiny glutamátu a glutaminu, se vědci pokusí zjistit, zda CBT modifikuje mozkovou aktivitu, zda okruh, na který se výzkumníci zaměřili, je ovlivněn CBT a jak se mozková aktivita lidí s OCD liší od mozkové aktivity lidí bez ní. porucha z hlediska cíleného okruhu.

Děti a dospívající ve věku 8 až 17 let s OCD budou náhodně rozděleni buď tak, aby podstoupili 12týdenní KBT intervenci, nebo byli umístěni na čekací listinu po dobu 8 týdnů před přijetím 12týdenní intervence. Jako kontrola bude použita skupina účastníků bez OCD ve stejné věkové skupině. Všechny skupiny podstoupí spektroskopické zobrazování magnetickou rezonancí (MRSI), které bude měřit koncentrace neurometabolitů ve více oblastech mozku. Kontrolní skupina a skupina, které byl původně proveden CBT zásah, budou skenovány při vstupu do studie a po 12 týdnech. Skupina původně umístěná na čekací listině bude skenována třikrát: jednou při vstupu, jednou po 8týdenní čekací době a jednou po 12týdenním CBT zásahu. Aby bylo možné určit, kteří účastníci mají z léčby prospěch, bude souběžně s každým skenováním mozku prováděna Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale a další klinická a neurokognitivní opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Child Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria DSM-IV pro OCD jako primární diagnózu, založená na hodnocení klinické závažnosti podle plánu Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS)
  • Skóre závažnosti klinických globálních dojmů alespoň 4, odrážející středně nemocný nebo horší stav
  • Celkové skóre dětské obsedantně-kompulzivní stupnice Yale-Brown je větší nebo rovné 16
  • Žádné léky na OCD nebo jiný psychiatrický stav v posledních 4 týdnech a žádné užívání fluoxetinu v posledních 6 týdnech
  • Dítě mluví plynně anglicky
  • Podepisuje se informovaný souhlas rodičů a informovaný souhlas dítěte nebo dospívajícího
  • U žen ve fertilním věku bude pro vstup do studie vyžadován negativní těhotenský test

Kritéria vyloučení:

  • IQ méně než 80 na Wechslerově zkrácené škále inteligence
  • Celoživotní diagnóza DSM-IV pervazivní vývojové poruchy, mánie, psychózy, poruchy chování nebo závislosti na látkách hodnocená prostřednictvím ADIS
  • Současná DSM-IV diagnóza závažné depresivní poruchy nebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou jakéhokoli podtypu, hodnocená prostřednictvím hodnocení ADIS 4 nebo vyšší
  • Jakýkoli závažný psychiatrický, psychosociální nebo neurologický stav, jako je tiková porucha, úzkost, agresivita nebo rodinné neshody bez OCD, které vyžadují okamžitou léčbu jinou, než jaká je poskytnuta v aktuální studii
  • Jedna nebo více neúspěšných adekvátních studií CBT na základě expozice, definovaných jako alespoň 10 sezení CBT za pomoci terapeuta, kterým pacient dobrovolně vyhověl
  • Více než jedna neúspěšná studie selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu adekvátní co do dávky a trvání, definované jako alespoň 8 týdnů léčby s alespoň 20 mg fluoxetinu, 20 mg paroxetinu, 75 mg sertralinu nebo fluvoxaminu nebo 75 mg klomipraminu
  • Jakýkoli tělesný kov (jiný než zubní výplně), těhotenství nebo jiné kontraindikace skenování MRSI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OCD Aktivní CBT
Děti s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) budou od okamžiku zápisu léčeny kognitivně behaviorální terapií (CBT).
Nedrogová psychoterapie podávaná týdně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Prevence expozice a reakce
  • Behaviorální terapie
  • Psychoterapie
Aktivní komparátor: Čekací listina OCD
Děti s OCD obdrží léčbu na čekací listině při zápisu. Osoby, které nereagují, přejdou na CBT.
Nedrogová psychoterapie podávaná týdně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Prevence expozice a reakce
  • Behaviorální terapie
  • Psychoterapie
Kontaktujte čekací listinu každý týden po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Čekání na léčbu
  • Ve frontě na léčbu
Žádný zásah: Zdravé ovládání
Zdravým kontrolním dětem nebude poskytnut žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Regionální koncentrace glutamátu a glutaminu v mozku, měřená spektroskopickým zobrazováním pomocí magnetické rezonance (MRSI)
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové skóre na dětské Yaleově-Brownově obsesivně-kompulzivní škále
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
  • Vrchní vyšetřovatel: John C. Piacentini, PhD, UCLA Child Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH081864 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DDTR B2-NDO (Jiný identifikátor: UCLA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)

3
Předplatit