Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia lasten pakko-oireisen häiriön hoitoon

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja glutamatergiset neurometaboliitit lasten OCD:ssä

Tämä tutkimus tutkii tapaa, jolla kognitiivinen käyttäytymisterapia muuttaa aivojen rakennetta potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö, ja selvittää siten, mikä tekee kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta tehokkaan hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireinen häiriö (OCD) vaivaa 2–4 ​​prosenttia lapsista ja nuorista, jotka kärsivät jatkuvista, ei-toivotuista ajatuksista ja toistuvista käytöksistä. Yksi OCD:n tehokkaimmista hoidoista on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), mutta tutkijat eivät tiedä, kuinka CBT vaikuttaa aivoihin. Tässä tutkimuksessa aivoskannaukset suoritetaan useiden neurometaboliittien pitoisuuksien määrittämiseksi. Ne ovat kemikaaleja, jotka osallistuvat energian tuottamiseen aivoihin. Erityisen tärkeitä ovat neurometaboliitit glutamiini ja glutamaatti, jotka sen lisäksi, että ne antavat energiaa aivoille, ovat yleisimpiä kiihottavia välittäjäaineita. Glutamiinin ja glutamaatin häiriöiden uskotaan liittyvän OCD:hen. Tutkimalla, missä aivoissa glutamaatin ja glutamiinin tasot muuttuvat, tutkijat yrittävät selvittää, muuttaako CBT aivojen toimintaa, vaikuttaako CBT tutkijoiden kohteena olevaan piiriin ja kuinka OCD-potilaiden aivotoiminta eroaa niiden ihmisten aivotoiminnasta, joilla ei ole häiriö kohdistetun piirin suhteen.

8–17-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on OCD, määrätään satunnaisesti joko saamaan 12 viikon CBT-hoitoa tai heidät asetetaan jonotuslistalle 8 viikoksi ennen 12 viikon hoidon saamista. Kontrollina käytetään ryhmää ei-OCD-osallistujia samassa ikäryhmässä. Kaikille ryhmille tehdään magneettiresonanssispektroskooppinen kuvantaminen (MRSI), joka mittaa neurometaboliittien pitoisuudet useilla aivoalueilla. Kontrolliryhmä ja ryhmä, jolle alun perin tehtiin CBT-interventio, skannataan tutkimukseen tullessa ja 12 viikon kuluttua. Alun perin jonotuslistalle asetettu ryhmä skannataan kolme kertaa: kerran sisääntulon yhteydessä, kerran 8 viikon odotusajan jälkeen ja kerran 12 viikon CBT-intervention jälkeen. Sen määrittämiseksi, ketkä osallistujat hyötyvät hoidosta, Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale ja muita kliinisiä ja neurokognitiivisia toimenpiteitä annetaan samanaikaisesti jokaisen aivoskannauksen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Child Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää OCD:n DSM-IV-diagnostiset kriteerit ensisijaisena diagnoosina, joka perustuu ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulun (ADIS) kliiniseen vakavuusluokkaan
  • Kliinisten maailmanlaajuisten näyttökertojen vakavuuspisteet vähintään 4, mikä kuvastaa kohtalaisen sairasta tai huonompaa tilaa
  • Lasten Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon kokonaispistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 16
  • Ei lääkitystä OCD:n tai muun psykiatrisen sairauden hoitoon viimeisen 4 viikon aikana eikä fluoksetiinia ole käytetty viimeisen 6 viikon aikana
  • Lapsi puhuu sujuvasti englantia
  • Vanhempien tietoinen suostumus ja lapsen tai nuoren tietoinen suostumuslomake allekirjoitetaan
  • Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti tutkimukseen pääsyä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Älykkyysosamäärä on alle 80 Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa
  • Elinikäinen DSM-IV-diagnoosi pervasiivisesta kehityshäiriöstä, maniasta, psykoosista, käyttäytymishäiriöstä tai päihderiippuvuudesta, joka on arvioitu ADIS:n avulla
  • Nykyinen DSM-IV-diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä tai tarkkaavaisuusvaje-hyperaktiivisuushäiriöstä mikä tahansa alatyyppi, arvioituna ADIS-luokituksen perusteella 4 tai korkeampi
  • Mikä tahansa vakava psykiatrinen, psykososiaalinen tai neurologinen sairaus, kuten tic-häiriö, ei-OCD-ahdistuneisuus, aggressio tai perheriita, joka vaatii välitöntä hoitoa, joka on muu kuin nykyisessä tutkimuksessa
  • Yksi tai useampi epäonnistunut riittävä altistumiseen perustuva CBT-koe, joka määritellään vähintään 10 terapeutin avustamana, altistumiseen perustuvana CBT-kertana, joita potilas suostui vapaaehtoisesti
  • Useampi kuin yksi epäonnistunut selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjätutkimus, jonka annos ja kesto ovat riittävät ja jotka määritellään vähintään 8 viikon hoidoksi vähintään 20 mg:lla fluoksetiinia, 20 mg:lla paroksetiinia, 75 mg:lla sertraliinia tai fluvoksamiinia tai 75 mg:lla klomipramiinia.
  • Kaikki kehon metallit (muut kuin hampaiden täytteet), raskaus tai muut MRSI-kuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OCD aktiivinen CBT
Lapsia, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD), hoidetaan kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT) ilmoittautumisesta lähtien.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Lääkketön psykoterapia viikoittain 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Altistumisen ja vasteen ehkäisy
  • Käyttäytymisterapia
  • Psykoterapia
Active Comparator: OCD jonotuslista
OCD-lapset saavat jonotuslistahoitoa ilmoittautumisen yhteydessä. Ne, jotka eivät vastaa, siirtyvät CBT:hen.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Lääkketön psykoterapia viikoittain 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Altistumisen ja vasteen ehkäisy
  • Käyttäytymisterapia
  • Psykoterapia
Käyttäytyminen: Odotuslista
Ota yhteyttä jonotuslistaan ​​viikoittain 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Hoitoa odotellessa
  • Jonossa hoitoon
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
Terveille kontrollilapsille ei anneta interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glutamaatin ja glutamiinin alueellinen pitoisuus aivoissa mitattuna magneettiresonanssispektroskooppisella kuvantamisella (MRSI)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaispisteet lapsen Yale-Brown pakko-oireinen asteikolla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
  • Päätutkija: John C. Piacentini, PhD, UCLA Child Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH081864 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DDTR B2-NDO (Muu tunniste: UCLA)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa