冠動脈分岐部における SES を用いた破砕技術の適用に関する研究。 (CACTUS)

包含基準:

1. 18 歳以上の男性または妊娠していない女性患者 [注: 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません];
2. -カナダ心臓血管学会分類（CCS I、II、III、IV）または不安定狭心症（Braunwald分類B＆C、I-II）で定義されている狭心症の診断を受けている、またはサイレント虚血が記録されています。
3. 主枝と側枝の両方で少なくとも TIMI I 冠動脈血流がある;
4. 単一血管疾患または多血管疾患の患者の生来の冠動脈における de novo 分岐病変の単回治療を含みます。複数の病変を有する患者は、分岐病変の治療の前に、インデックス手順中に治療された他の病変が正常に治療された場合にのみ含めることができます。
5. -主枝と側枝の口の両方で50％を超える狭窄として定義される真の分岐病変があります。
6. 治療可能な最大の主枝または側枝病変の長さが 28 mm 以下である;
7. 分岐部の近位にあるオンライン QCA による直径が 2.5 mm 以上 3.5 mm 以下の主枝血管を有する;
8. オンライン QCA によると、直径が 2.25 mm 以上 3.5 mm 以下の側枝血管があります。
9. 冠動脈バイパス手術 (CABG) の許容可能な候補です。
10. 指定されたフォローアップ評価を喜んで遵守します。
11. 患者または法的に権限を与えられた代理人は、手順の前に書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。

除外基準:

1. -患者はQ波または非Q波の心筋梗塞を経験しており、過去24時間以内にCKレベルが正常の2倍以上またはCK-MBレベルが正常の3倍以上、および/またはCKおよびCK-MB酵素が残っていることが記録されています治療時の正常値を上回っています。
2. Braunwald A I-III、B&C III に分類される不安定狭心症があります。
3. 保護されていない左メインに分岐病変があります。
4. 駆出率 <= 35%;
5. アスピリン、重硫酸クロピドグレル（Plavix）およびチクロピジン（Ticlid）、ヘパリン、またはシロリムスに対する既知のアレルギーがあります。
6. 医学的に管理できない造影剤またはステンレス鋼に対する既知の深刻なアレルギーがある;
7. 腎機能障害がある（クレアチニン > 3.0 mg/dl）;
8. 分岐病変に血栓が存在します。
9. ステントの送達および展開に不適切な過度の曲がりくねった標的病変があります。
10. 血管が完全に閉塞しています。
11. 心臓移植のレシピエントです。
12. -研究者の意見では、研究への患者の最適な参加を妨げる可能性のある重大な病状があります;
13. -現在、治験薬または別のデバイス研究に参加しています。