Undersøgelsen af ​​anvendelsen af ​​knuseteknik ved hjælp af SES i koronare bifurkationer. (CACTUS)

Inklusionskriterier:

1. Er en mandlig eller ikke-gravid kvindelig patient >= 18 år [BEMÆRK: Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest];
2. Har en diagnose af angina pectoris som defineret af Canadian Cardiovascular Society Classification (CCS I, II, III, IV) ELLER ustabil angina pectoris (Braunwald Classification B&C, I-II) ELLER har dokumenteret tavs iskæmi;
3. Har mindst TIMI I koronar flow i både hoved- og sidegrene;
4. Indebærer en enkelt behandling af en de novo bifurkationslæsion i indfødte kranspulsårer hos patienter med enkelt- eller multikarsygdom; patienter med multiple læsioner kan kun inkluderes, hvis andre læsioner behandlet under indeksproceduren behandles med succes før behandlingen af ​​bifurkationslæsionen;
5. Har en ægte bifurkationslæsion defineret som stenose > 50 % i både hovedgrenen og ostium af sidegrenen;
6. Har en maksimal behandlingsbar hoved- eller sidegrenlæsionslængde <=28 mm;
7. Har et hovedforgreningskar, der er >= 2,5 mm og <= 3,5 mm i diameter ved on-line QCA proksimalt i forhold til bifurkationen;
8. Har en sidegrenbeholder, der er >= 2,25 mm og <= 3,5 mm i diameter ved on-line QCA;
9. Er en acceptabel kandidat til koronararterie-bypass-kirurgi (CABG);
10. Er villig til at overholde den specificerede opfølgende evaluering;
11. Patienten eller den juridiske repræsentant skal give skriftligt informeret samtykke forud for indgrebet.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har oplevet et Q-bølge eller ikke-Q-bølge myokardieinfarkt med dokumenteret forhøjelse af CK-niveauer > 2 gange normale eller CK-MB-niveauer > 3 gange normale inden for de foregående 24 timer, og/eller CK- og CK-MB-enzymer forbliver over det normale på behandlingstidspunktet;
2. Har ustabil angina klassificeret som Braunwald A I-III, B&C III;
3. Har en bifurkationslæsion i en ikke-beskyttet venstre hovedledning;
4. Har en ejektionsfraktion <= 35 %;
5. Har kendte allergier over for følgende: aspirin, clopidogrelbisulfat (Plavix) og ticlopidin (Ticlid), heparin eller sirolimus;
6. Har en kendt alvorlig allergi over for kontrastmidler eller rustfrit stål, som ikke kan håndteres medicinsk;
7. Har nedsat nyrefunktion (kreatinin > 3,0 mg/dl);
8. Der er tilstedeværelse af trombe i bifurkationslæsionen;
9. Har en mållæsion med overdreven snoethed, der er uegnet til stentlevering og -udlægning;
10. Har et totalt tillukket kar;
11. Er modtageren af ​​en hjertetransplantation;
12. Har en betydelig medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre patientens optimale deltagelse i undersøgelsen;
13. Deltager i øjeblikket i et lægemiddel eller en anden enhedsundersøgelse.