De studie van de Crushing Technique-toepassing met behulp van SES bij coronaire bifurcaties. (CACTUS)

Inclusiecriteria:

1. Is een mannelijke of niet-zwangere vrouwelijke patiënt >= 18 jaar [OPMERKING: vrouwen die zwanger kunnen worden moeten een negatieve zwangerschapstest hebben];
2. Heeft een diagnose van angina pectoris zoals gedefinieerd door Canadian Cardiovascular Society Classification (CCS I, II, III, IV) OF onstabiele angina pectoris (Braunwald-classificatie B&C, I-II) OF heeft stille ischemie gedocumenteerd;
3. Heeft ten minste TIMI I coronaire stroming in zowel de hoofd- als zijtakken;
4. Betreft een enkele behandeling van een de novo bifurcatielaesie in inheemse kransslagaders van patiënten met een enkele of meervatsziekte; patiënten met meerdere laesies kunnen alleen worden opgenomen als andere laesies die tijdens de indexprocedure zijn behandeld, met succes zijn behandeld voorafgaand aan de behandeling van de bifurcatielaesie;
5. Heeft een echte bifurcatielaesie gedefinieerd als stenose > 50% in zowel de hoofdtak als het ostium van de zijtak;
6. Heeft een maximaal behandelbare hoofd- of zijtaklaesielengte <= 28 mm;
7. Heeft een hoofdtakvat met een diameter van >= 2,5 mm en <= 3,5 mm volgens online QCA proximaal van de vertakking;
8. Heeft een zijtakvat met een diameter >= 2,25 mm en <= 3,5 mm volgens online QCA;
9. Is een aanvaardbare kandidaat voor coronaire bypassoperatie (CABG);
10. Is bereid te voldoen aan de gestelde vervolgevaluatie;
11. De patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moet voorafgaand aan de procedure schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt heeft een Q-golf of niet-Q-golf myocardinfarct doorgemaakt met gedocumenteerde verhoging van CK-spiegels > 2 keer normaal of CK-MB-spiegels > 3 keer normaal binnen de voorafgaande 24 uur en/of de CK- en CK-MB-enzymen blijven aanwezig boven normaal op het moment van de behandeling;
2. Heeft onstabiele angina geclassificeerd als Braunwald A I-III, B&C III;
3. Heeft een bifurcatielaesie in een niet-beschermde linkerhoofd;
4. Heeft een ejectiefractie <= 35%;
5. Heeft bekende allergieën voor het volgende: aspirine, clopidogrelbisulfaat (Plavix) en ticlopidine (Ticlid), heparine of sirolimus;
6. Heeft een bekende ernstige allergie voor contrastmiddelen of roestvrij staal die medisch niet te behandelen is;
7. Heeft een verminderde nierfunctie (creatinine > 3,0 mg/dl);
8. Er is een trombus aanwezig in de vertakkingslaesie;
9. Heeft een doellaesie met overmatige kronkeligheid die niet geschikt is voor plaatsing en plaatsing van een stent;
10. Heeft een volledig verstopt bloedvat;
11. Is de ontvanger van een harttransplantatie;
12. Heeft een significante medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker een optimale deelname van de patiënt aan het onderzoek kan belemmeren;
13. Neemt momenteel deel aan een geneesmiddelonderzoek of een ander apparaatonderzoek.