관상동맥분기부에서 SES를 이용한 파쇄기법 적용에 관한 연구. (CACTUS)

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성 환자임 [참고: 가임 여성은 임신 검사 결과 음성이어야 함];
2. 캐나다 심혈관 학회 분류(CCS I, II, III, IV) 또는 불안정 협심증(Braunwald Classification B&C, I-II)에 정의된 협심증 진단을 받았거나 무증상 허혈을 기록했습니다.
3. 주가지와 옆가지 모두에서 적어도 TIMI I의 관상동맥 흐름이 있습니다.
4. 단일 또는 다혈관 질환이 있는 환자의 천연 관상 동맥에서 새로운 분기부 병변의 단일 치료를 포함합니다. 다발성 병변을 가진 환자는 분기부 병변 치료 전에 지표 시술 중에 치료된 다른 병변이 성공적으로 치료된 경우에만 포함될 수 있습니다.
5. 주가지와 측가지의 개구부 둘 다에서 협착 > 50%로 정의되는 진성 분기 병변을 가짐;
6. 치료 가능한 최대 주 또는 측부 병변 길이 <=28 mm를 갖고;
7. 분기점에 근접한 온라인 QCA에 의해 직경이 >= 2.5 mm 및 <= 3.5 mm인 주 분지 혈관을 가짐;
8. 온라인 QCA에 의해 직경이 >= 2.25 mm 및 <= 3.5 mm인 측면 분지 용기를 가짐;
9. 관상동맥우회술(CABG)에 적합한 후보입니다.
10. 지정된 후속 평가를 기꺼이 준수합니다.
11. 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인은 시술 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 이전 24시간 내에 CK 수치 > 정상의 2배 또는 CK-MB 수치 > 정상의 3배 증가 및/또는 CK 및 CK-MB 효소가 남아 있는 문서화된 Q-파 또는 비-Q-파 심근경색을 경험한 환자 치료 당시 정상 이상;
2. Braunwald A I-III, B&C III로 분류되는 불안정 협심증이 있습니다.
3. 보호되지 않은 왼쪽 메인에 분기 병변이 있습니다.
4. 박출률 <= 35%;
5. 다음에 대해 알려진 알레르기가 있음: 아스피린, 클로피도그렐 황산수소염(Plavix) 및 티클로피딘(Ticlid), 헤파린 또는 시롤리무스;
6. 의학적으로 관리할 수 없는 조영제 또는 스테인리스 스틸에 대해 알려진 심각한 알레르기가 있습니다.
7. 신장 기능 장애(크레아티닌 > 3.0 mg/dl);
8. 분기 병변에 혈전이 존재합니다.
9. 스텐트 전달 및 배치에 부적합한 과도한 구불구불한 대상 병변이 있는 경우
10. 완전히 폐색된 혈관이 있습니다.
11. 심장 이식을 받는 사람입니다.
12. 연구자의 의견으로는 연구에 대한 환자의 최적의 참여를 방해할 수 있는 중대한 의학적 상태를 가짐;
13. 현재 연구 약물 또는 다른 장치 연구에 참여하고 있습니다.