L'étude de l'application de la technique de broyage à l'aide de SES dans les bifurcations coronaires. (CACTUS)

Critère d'intégration:

1. Est un homme ou une femme non enceinte >= 18 ans [REMARQUE : les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif] ;
2. A un diagnostic d'angine de poitrine tel que défini par la Classification de la Société canadienne de cardiologie (CCS I, II, III, IV) OU une angine de poitrine instable (Classification de Braunwald B&C, I-II) OU une ischémie silencieuse documentée ;
3. A au moins un flux coronaire TIMI I dans les branches principales et latérales ;
4. Implique un traitement unique d'une lésion de bifurcation de novo dans les artères coronaires natives de patients atteints d'une maladie univasculaire ou multivasculaire ; les patients présentant des lésions multiples ne peuvent être inclus que si d'autres lésions traitées au cours de la procédure index sont traitées avec succès avant le traitement de la lésion de bifurcation ;
5. Présente une véritable lésion de bifurcation définie comme une sténose > 50 % à la fois dans la branche principale et dans l'ostium de la branche latérale ;
6. A une longueur maximale de lésion de branche principale ou latérale traitable <= 28 mm ;
7. Possède un vaisseau ramifié principal >= 2,5 mm et <= 3,5 mm de diamètre par QCA en ligne à proximité de la bifurcation ;
8. A un vaisseau ramifié latéral >= 2,25 mm et <= 3,5 mm de diamètre par QCA en ligne ;
9. Est un candidat acceptable pour la chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG);
10. est prêt à se conformer à l'évaluation de suivi spécifiée ;
11. Le patient ou son représentant légal doit fournir un consentement éclairé écrit avant la procédure.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a subi un infarctus du myocarde avec onde Q ou sans onde Q avec une élévation documentée des taux de CK> 2 fois la normale ou des taux de CK-MB> 3 fois la normale au cours des 24 heures précédentes et / ou les enzymes CK et CK-MB restent au-dessus de la normale au moment du traitement ;
2. A une angine de poitrine instable classée comme Braunwald A I-III, B&C III ;
3. A une lésion de bifurcation dans une branche gauche non protégée ;
4. A une fraction d'éjection <= 35 % ;
5. A des allergies connues aux éléments suivants : aspirine, bisulfate de clopidogrel (Plavix) et ticlopidine (Ticlid), héparine ou sirolimus ;
6. A une allergie grave connue aux produits de contraste ou à l'acier inoxydable qui ne peut être prise en charge médicalement ;
7. A une fonction rénale altérée (créatinine > 3,0 mg/dl);
8. Il y a présence de thrombus dans la lésion de bifurcation ;
9. A une lésion cible avec une tortuosité excessive inadaptée à la pose et au déploiement d'un stent ;
10. A un vaisseau totalement occlus ;
11. Est le receveur d'une transplantation cardiaque;
12. A une condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la participation optimale du patient à l'étude ;
13. Participe actuellement à une étude sur un médicament expérimental ou un autre dispositif.