Tutkimus murskaustekniikan soveltamisesta SES:n avulla sepelvaltimon haarautumissa. (CACTUS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Onko mies- tai ei-raskaana oleva naispotilas >= 18-vuotias [HUOM: Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti];
2. hänellä on angina pectoris -diagnoosi Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen luokituksen (CCS I, II, III, IV) mukaisesti TAI epästabiili angina pectoris (Braunwaldin luokitus B&C, I-II) TAI hänellä on dokumentoitu hiljainen iskemia;
3. Onko sepelvaltimovirtaus vähintään TIMI I sekä pää- että sivuhaaroissa;
4. Sisältää yhden hoidon de novo -haaroittumisleesion alkuperäisissä sepelvaltimoissa potilailla, joilla on yksi- tai monisuoninen sairaus; potilaat, joilla on useita vaurioita, voidaan ottaa mukaan vain, jos muut indeksitoimenpiteen aikana hoidetut leesiot hoidetaan onnistuneesti ennen haaroittumisleesion hoitoa;
5. Hänellä on todellinen haaroittumisleesio, joka määritellään ahtaumaksi > 50 % sekä päähaarassa että sivuhaaran ostiumissa;
6. Sillä on suurin hoidettavissa oleva pää- tai sivuhaaraleesion pituus <=28 mm;
7. Siinä on päähaarasuonen, jonka halkaisija on >= 2,5 mm ja <= 3,5 mm on-line QCA:n avulla proksimaalisesti haarautumasta;
8. On-line QCA:lla on sivuhaara-astia, jonka halkaisija on >= 2,25 mm ja <= 3,5 mm;
9. on hyväksyttävä ehdokas sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG);
10. On valmis noudattamaan määriteltyä seuranta-arviointia;
11. Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas on kokenut Q-aallon tai ei-Q-aallon sydäninfarktin, jossa CK-arvot ovat kohonneet > 2 kertaa normaalit tai CK-MB-tasot > 3 kertaa normaalit edellisen 24 tunnin aikana ja/tai CK- ja CK-MB-entsyymit ovat säilyneet. yli normaalin hoidon aikana;
2. Hänellä on epästabiili angina pectoris, joka on luokiteltu Braunwald A I-III, B&C III;
3. Hänellä on haaroittumisleesio suojaamattomassa vasemmassa pääosassa;
4. Sillä on poistofraktio <= 35 %;
5. Onko tiedossa allergioita seuraaville aineille: aspiriini, klopidogreelibisulfaatti (Plavix) ja tiklopidiini (Ticlid), hepariini tai sirolimuusi;
6. Hänellä on tunnettu vakava allergia varjoaineille tai ruostumattomalle teräkselle, jota ei voida hoitaa lääketieteellisesti;
7. Hänellä on heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniini > 3,0 mg/dl);
8. Haaroittumisvauriossa on trombia;
9. Kohdeleesio, jossa on liiallinen mutkaisuus, joka ei sovellu stentin asennukseen ja käyttöön;
10. Siinä on täysin tukossa oleva suoni;
11. Onko sydämensiirron saaja;
12. hänellä on merkittävä lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä potilaan optimaalista osallistumista tutkimukseen;
13. Osallistuu parhaillaan lääketutkimukseen tai muuhun laitetutkimukseen.